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NCT04120935

Ensayo observacional ALFAOMEGA Master

Reclutando

Descripción

AlfaOmega se ha diseñado para facilitar el estudio de la coevolución entre las células tumorales y las células del huésped en una cohorte de pacientes con cáncer colorrectal (CRC), con el objetivo de comprender cómo se pueden mejorar significativamente sus resultados (por ejemplo, reducir la probabilidad de recurrencia y mejorar la supervivencia). Este recurso clínico para la recopilación de datos clínicos integrados y muestras permitirá reconstruir la historia molecular de la diseminación metastásica del CRC a lo largo del tiempo y el espacio, y seleccionar a los pacientes adecuados para los ensayos basados en la experimentación.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Consentimiento informado por escrito TIER1.

2. Pacientes ≥18 años de edad.

3. Diagnóstico previo de cáncer colorrectal, o una fuerte sospecha de CRC basada en hallazgos clínicos y radiológicos.

4. En pacientes con diagnóstico previo de CRC, disponibilidad de bloques de parafina con tejido fijado en formalina (FFPE) (resección quirúrgica y/o biopsias tumorales), o al menos 10 portaobjetos (preferiblemente 20). Siempre se prefieren los bloques de tejido FFPE a los portaobjetos.

5. Estado funcional ECOG < 2.

Criterios de exclusión:

1. Cualquier otra neoplasia maligna actual o neoplasia maligna diagnosticada o recurrente en los últimos 5 años (distinta del cáncer de piel no melanoma, melanoma in situ en etapa 0 y cáncer cervical in situ).

2. Paciente que no pueda cumplir con el protocolo del estudio debido a razones psicológicas, sociales o geográficas.

3. Infección conocida por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), el virus de la hepatitis B (VHB), el virus de la hepatitis C (VHC) o sífilis.

Información del Ensayo

NCT04120935
Reclutando
Sin fase definida
3000 participantes
Oct 2019

Ubicaciones19

Italy (14)
Ospedale Policlinico San Martino
Genova Reclutando
Azienda Ospedaliera Universitaria Luigi Vanvitelli
Naples, 80131 Reclutando
Azienda Ospedaliera Ordine Mauriziano
Torino Activo, no reclutando
ASL di Biella - Ospedale degli Infermi
Biella, Biella, 13875 Reclutando
Fondazione IRCCS, Istituto Nazionale dei Tumori
Milan, MI, 20133 Reclutando
IRCCS Istituto Clinico Humanitas
Milan, MI, 20089 Reclutando
Istituto Europeo di Oncologia (IEO)
Milan, Mi, 20141 Reclutando
Niguarda Cancer Center - ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
Milan, MI, 20162 Reclutando
Istituto Oncologico Veneto (IOV)
Padova, PD, 35128 Reclutando
Ospedale Santa Maria della Misericordia
Perugia, Perugia, 06129 Reclutando
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana
Pisa, Pisa, 56126 Reclutando
AUSL della Romagna - Ospedale Santa Maria delle Croci
Ravenna, Ravenna, 48121 Reclutando
Istituto di Candiolo - IRCCS
Candiolo, Torino, 10060 Reclutando
Azienda Ospedaliero Universitaria San Luigi Gonzaga
Orbassano, Torino Reclutando
Spain (5)
Hospital Moises Broggi
Barcelona, 08970 Reclutando
Hospital de Sant Joan Despí Moises Broggi
Barcelona, Barcelona, 08970 Reclutando
Hospital del Mar - Parc de Salut Mar
Barcelona, Spain, 08003 Reclutando
Vall d'Hebron Institute of Oncology (VHIO)
Barcelona, Spain, 08035 Reclutando
INCLIVA - Instituto de Investigatión Sanitaria
Valencia, Spain, 46010 Reclutando