Cápsulas de anlotinib clorhidrato combinadas con CAPEOX en pacientes con cáncer colorrectal metastásico (mCRC) con RAS y BRAF de tipo salvaje.

Criterios de inclusión:

• Al menos una lesión medible (la longitud de la tomografía computarizada en espiral [\> 10 mm] cumple con los requisitos de RESCIST 1.1) se encuentra en pacientes con CHC confirmada por histopatología o citología o que cumplan con los criterios de diagnóstico clínico.
• ≥ 18 y ≤ 75 años de edad
• ECOG de 0-1
• Sin tratamiento previo para enfermedad avanzada (se permite la terapia adyuvante)
• Esperanza de vida de al menos 3 meses
• Los principales órganos funcionan normalmente.
• Recuento de neutrófilos =/\> 1,5 x 109/L, recuento de plaquetas =/\> 100 x 109/L, HGB =/\> 90 g/L
• bilirrubina total =/\< 1,5 x LSN • SGOT y SGPT =/\< 2,5 x LSN (=/\< 5 x LSN en pacientes con metástasis hepáticas)
• Creatinina =/\< 1,5 x LSN
• Pacientes con diagnóstico molecular de RAS y BRAF de tipo salvaje (wild-type) con mCRC, confirmados histológica/citológicamente como cáncer colorrectal avanzado.
• Los sujetos se ofrecieron voluntariamente para participar en el estudio, firmaron el consentimiento informado, tienen buena adherencia y se comprometen con el seguimiento.

Criterios de exclusión:

• Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• Metástasis del SNC activas o no tratadas, según lo determinado por la evaluación mediante TC o resonancia magnética (RM) durante el cribado y las evaluaciones radiográficas previas.
• Pacientes con hipertensión que no puedan ser controlados adecuadamente con medicamentos antihipertensivos (presión arterial sistólica \> 150 mmHg, presión arterial diastólica \> 100 mmHg), pacientes con infarto de miocardio, arritmias con mal control (incluido el intervalo QTC \> 450 ms) e insuficiencia cardíaca de grado II según el estándar de la NYHA.
• Con tendencia al sangrado o en tratamiento con trombolíticos o terapia anticoagulante.
• Infección intercurrente grave no controlada.
• Proteinuria ≥ 2+ (1,0 g/24 horas).
• Que presenten evidencia o antecedentes de tendencia al sangrado dentro de los dos meses previos a la inclusión, independientemente de la gravedad.
• Dentro de los 6 meses previos al inicio del primer tratamiento, eventos tromboembólicos arteriales/venosos, como accidente cerebrovascular (incluido el ataque isquémico transitorio), etc.
• Que tengan antecedentes de enfermedad mental o abuso de fármacos psicotrópicos.
• Pacientes con antecedentes de inmunodeficiencia (o enfermedad autoinmune), u otras enfermedades inmunodeficientes congénitas adquiridas, o antecedentes de trasplante de órganos y trasplante de células madre hematopoyéticas.
• Pacientes alérgicos a los componentes de las preparaciones de capecitabina, la inyección de oxaliplatino y las preparaciones de anlotinib.
• Según el juicio de los investigadores, existen enfermedades concomitantes graves que ponen en peligro la seguridad del paciente o impiden que los pacientes completen el estudio.
• Pacientes que hayan recibido quimioterapia sistémica, terapia dirigida, inmunoterapia o cualquier medicamento en los 30 días anteriores.