Pruebas de ADN tumoral circulante para predecir el tratamiento en pacientes con cáncer de colon en estadio IIA después de la cirugía.

Criterios de inclusión:

• El paciente debe haber firmado y fechado un formulario de consentimiento aprobado por una Junta de Revisión Institucional (IRB) que cumpla con las directrices federales e institucionales.
• Estado funcional según la Escala de ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) de 0 o 1.
• Adenocarcinoma de colon estadio IIA confirmado histológica/patológicamente (T3, N0, M0) con al menos 12 ganglios linfáticos examinados en el momento de la resección quirúrgica.
• Considerado adecuado para la vigilancia activa (es decir, sin quimioterapia adyuvante) a discreción del oncólogo tratante y según lo documentado por este, basándose en las prácticas actuales.
• El extremo distal del tumor debe estar a \>= 12 cm del borde anal en la endoscopia prequirúrgica (es decir, excluyendo los adenocarcinomas rectales que requieren tratamiento con quimiorradiación). Si el paciente no se sometió a una endoscopia prequirúrgica, entonces el extremo distal del tumor debe estar a \>= 12 cm del borde anal, según lo determinado por el examen quirúrgico o la imagen preoperatoria.
• El paciente debe haber tenido una resección tumoral en bloque completa (resección curativa) como tratamiento quirúrgico definitivo contra el cáncer dentro de los 14 a 60 días posteriores a la aleatorización del estudio. Los pacientes que se hayan sometido a un procedimiento quirúrgico en dos etapas para proporcionar primero una colostomía de descompresión y luego, en un procedimiento posterior, para realizar la resección quirúrgica definitiva, son elegibles.
• Disponibilidad y obtención de tejido tumoral quirúrgico adecuado para el diagnóstico molecular y la confirmación del perfil.
• El recuento absoluto de neutrófilos (ANC) debe ser \>= 1200/mm\^3 (dentro de los 28 días previos a la aleatorización).
• El recuento de plaquetas debe ser \>= 100.000/mm\^3 (dentro de los 28 días previos a la aleatorización); y
• La hemoglobina debe ser \>= 9 g/dL (dentro de los 28 días previos a la aleatorización).
• La bilirrubina total debe ser =\< LSN (límite superior de la normalidad) para el laboratorio (dentro de los 28 días previos a la aleatorización), a menos que el paciente tenga una elevación crónica de bilirrubina de grado 1 debido a la enfermedad de Gilbert u otro síndrome que implique una conjugación lenta de la bilirrubina; y
• La fosfatasa alcalina debe ser \< 2,5 x LSN para el laboratorio (dentro de los 28 días previos a la aleatorización); y
• La aspartato aminotransferasa (AST) y la alanina aminotransferasa (ALT) deben ser \< 1,5 x LSN para el laboratorio (dentro de los 28 días previos a la aleatorización).
• La creatinina sérica \<= 1,5 x LSN para el laboratorio o la depuración de creatinina medida o calculada \>= 50 mL/min utilizando la fórmula de Cockcroft-Gault para pacientes con niveles de creatinina \> 1,5 x LSN para el laboratorio (dentro de los 28 días previos a la aleatorización).
• La prueba de embarazo (orina o suero según el estándar institucional) realizada dentro de los 14 días previos a la aleatorización debe ser negativa (solo para mujeres en edad fértil).
• Los pacientes que reciban un anticoagulante derivado de la cumarina deben aceptar un control semanal de la relación normalizada internacional (RNI) si se les asigna al brazo 2 y reciben capecitabina.

Criterios de exclusión:

• Histología de cáncer de colon distinta de adenocarcinoma (es decir, carcinoma neuroendocrino, sarcoma, linfoma, carcinoma de células escamosas, etc.).
• Evidencia patológica, clínica o radiológica de enfermedad metastásica manifiesta. Esto incluye metástasis intraabdominales distantes o no contiguas, incluso si se han resecado (incluida la presencia de nódulos satélite que constituyen una enfermedad N1c en ausencia de afectación de los ganglios linfáticos).
• Perforación intestinal relacionada con el tumor.
• Antecedentes de cáncer de colon invasivo previo, independientemente del intervalo libre de enfermedad.
• Antecedentes de trasplante de órganos.
• Cualquier quimioterapia sistémica, terapia dirigida o inmunoterapia previa; o radioterapia administrada como tratamiento para el cáncer colorrectal (por ejemplo, los adenocarcinomas rectales primarios para los que se justifica el tratamiento con quimiorradiación neoadyuvante no están permitidos).
• Otra neoplasia invasiva dentro de los 5 años previos a la aleatorización. Las excepciones son los pólipos colorrectales, el cáncer de piel no melanoma o el carcinoma in situ, incluidos los de cuello uterino y mama (CDIS).
• Cánceres primarios rectales y/o de colon sincrónicos.
• Terapia antineoplásica (por ejemplo, quimioterapia, terapia dirigida o inmunoterapia) dentro de los 5 años previos a la aleatorización. (A los efectos del presente estudio, la terapia hormonal no se considera quimioterapia).
• Enfermedad cardíaca incontrolada, en opinión del oncólogo médico tratante, que impediría el uso de cualquiera de los fármacos incluidos en el régimen de tratamiento GI005. Esto incluye, entre otros:

• Enfermedad cardíaca clínicamente inestable, incluida la fibrilación auricular inestable, la bradicardia sintomática, la insuficiencia cardíaca congestiva inestable, la isquemia miocárdica activa o un marcapasos temporal permanente.
• Taquicardia ventricular o taquicardia supraventricular que requiera tratamiento con fármacos antiarrítmicos de clase Ia (por ejemplo, quinidina, procainamida, disopiramida) o fármacos antiarrítmicos de clase III (por ejemplo, sotalol, amiodarona, dofetilida). Se permite el uso de otros fármacos antiarrítmicos.
• Bloqueo atrioventricular (AV) de segundo o tercer grado, a menos que se trate con un marcapasos permanente.
• Bloqueo completo de rama izquierda (LBBB), a menos que se trate con un marcapasos permanente.
• Neuropatía sensorial o motora \>= grado 2, según la versión 5.0 de los Criterios Comunes de Terminología para los Eventos Adversos (CTCAE).
• Trastorno convulsivo activo no controlado con medicación.
• Infección activa o crónica que requiera terapia sistémica.
• Deficiencia conocida de DPD (dihidropirimidina deshidrogenasa) homocigota.
• Embarazo o lactancia en el momento de la aleatorización.
• Enfermedades comórbidas u otras enfermedades concomitantes que, a juicio del clínico que obtiene el consentimiento informado, harían que el paciente no fuera adecuado para participar en este estudio (es decir, incapaz de tolerar 6 meses de quimioterapia combinada o que interfieran significativamente con la evaluación adecuada de la seguridad y la toxicidad de los regímenes prescritos o que impidan el seguimiento necesario).
• No se permite haber realizado previamente ninguna prueba con algún test de ctDNA disponible como parte del manejo del cáncer de colon.