GB1275 en monoterapia y en combinación con un anticuerpo anti-PD1 en pacientes con tumores sólidos avanzados específicos o en combinación con el tratamiento estándar en pacientes con adenocarcinoma pancreático metastásico.

Criterios de inclusión:

• El sujeto debe tener un índice de rendimiento de 0 o 1 en la escala de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG).
• Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo aceptable.

Fase 1

Sujetos con lo siguiente:

• Régimen A y B:

• adenocarcinoma de páncreas,
• adenocarcinoma de esófago o carcinoma de células escamosas de esófago, o
• adenocarcinoma gástrico/de la unión gastroesofágica, o
• Cáncer de mama triple negativo (TNBC), o
• cáncer de próstata, o
• adenocarcinoma de colon, o sujetos con tipos de tumores que han progresado después de recibir un beneficio inicial del último inhibidor de punto de control en monoterapia que está aprobado para la indicación o en combinación con la terapia estándar, por ejemplo, cáncer de pulmón no microcítico, cáncer de pulmón de células pequeñas, carcinoma de células escamosas de cabeza y cuello, carcinoma urotelial, carcinoma de células renales y carcinoma hepatocelular, etc.
• Régimen C: cáncer de páncreas en estadio IV de diagnóstico reciente.

Fase 2

• Cohorte 1: cáncer de páncreas.
• Cohorte 2: cáncer de colon.
• Cohorte 3: adenocarcinoma gástrico/de la unión gastroesofágica.

Criterios de exclusión:

• Antecedentes de otra neoplasia maligna en los 2 años previos a la primera administración del fármaco(s) del estudio, a menos que la neoplasia se haya tratado con intención curativa y la probabilidad de recurrencia sea <5% en 2 años.
• Embarazo o lactancia.
• Antecedentes conocidos de prueba positiva para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
• Enfermedad del tracto gastrointestinal (GI) que impida la administración de medicamentos por vía oral.
• Prueba positiva para el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B (HBsAg) o anticuerpos contra la hepatitis C positivos y/o resultado positivo de anticuerpos contra la hepatitis C con ácido ribonucleico (ARN) del virus de la hepatitis C (VHC) detectable, lo que indica una infección aguda o crónica.

Se aplicarán otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.