Un estudio de SGN-CD228A en tumores sólidos avanzados.

Criterios de inclusión

• Neoplasia sólida metastásica o irresecable que haya sido confirmada histológica o citológicamente como uno de los tipos de tumor que se indican a continuación. Los participantes deben tener enfermedad recurrente, refractaria o en progresión (PD) y no deben tener disponible ninguna terapia estándar adecuada. La ampliación/expansión específica de la enfermedad incluye los siguientes tipos de tumor.

• Melanoma cutáneo metastásico (MCM):

• Melanoma cutáneo metastásico o avanzado, excluyendo las variedades acrales o mucosas.
• Los participantes deben haber recibido al menos 1 terapia dirigida a PD-1, a menos que esté contraindicado.
• Los participantes con mutaciones susceptibles de ser tratadas deben haber recibido al menos 1 terapia dirigida a dicha mutación, a menos que esté contraindicado.
• Mesotelioma pleural maligno (MPM):

• Los participantes deben haber recibido cisplatino y pemetrexed, a menos que esté contraindicado.
• Cáncer de mama avanzado HER2-negativo:

• Los participantes deben haber recibido 1 o más líneas de terapia previas para enfermedad localmente avanzada o metastásica. Las terapias previas deben incluir taxanos.
• Los sujetos con receptores hormonales positivos deben haber recibido terapia con inhibidores de CDK4/6 y al menos 1 terapia hormonal previa, a menos que esté contraindicado.
• Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) avanzado:

• Los participantes deben tener CPNM localmente avanzado o metastásico con EGFR de tipo salvaje.
• Los participantes deben haber recibido terapia basada en platino y al menos 1 terapia dirigida a PD-1 o PD-L1 como agente único o como parte de una combinación, a menos que esté contraindicado.
• Cáncer colorrectal avanzado:

• Los participantes deben haber recibido 2 o más líneas de terapia previas para enfermedad localmente avanzada o metastásica, incluidas las terapias dirigidas, según corresponda.
• Adenocarcinoma ductal pancreático avanzado (ADPA):

• Los participantes deben tener ADPA irresecable o avanzado.
• Los participantes deben haber recibido 1 o más líneas de terapia previas para enfermedad localmente avanzada o metastásica, a menos que esté contraindicado.
• Los participantes deben ser capaces de proporcionar tejido tumoral adecuado para el análisis de biomarcadores.
• Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
• Enfermedad medible según los Criterios de Evaluación de la Respuesta en Tumores Sólidos, versión 1.1 (RECIST v1.1).

Criterios de exclusión

• Antecedentes de otra neoplasia en los 3 años anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio, o cualquier evidencia de enfermedad residual de una neoplasia diagnosticada previamente. Se excluyen las neoplasias con un riesgo insignificante de metástasis o muerte.
• Neuropatía preexistente de grado 2 o superior.
• Enfermedad retiniana o macular que requiera tratamiento o un seguimiento activo continuo.
• Administración previa de SGN-CD228A o agentes que contengan MMAE.