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NCT03951337

64Cu-ATSM PET/TC en el cáncer de recto (TEP 64Cu-ATSM-Recto)

Unknown Fase 2

Descripción

Este ensayo de fase II está evaluando cómo una exploración PET/TC con 64Cu-ATSM (64Cu-cobre(II) diacetilbis(N4-metiltiosemicarbazona)) podría predecir la respuesta al tratamiento neoadyuvante en pacientes con cáncer de recto localmente avanzado.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma de recto confirmado histológicamente
  • Enfermedad localmente avanzada, no metastásica, con o sin afectación de los ganglios linfáticos locorregionales (mayor o igual que T3 +/- N), terapia de primera línea
  • 18 años o más
  • Estado funcional igual a 0 o 1
  • Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
  • Hemoglobina mayor de 9 g/dl, neutrófilos mayores de 1500/mm³, plaquetas mayores de 100 000/mm³
  • Depuración de creatinina mayor o igual a 50 ml/min
  • Plan de recibir tratamiento con quimioterapia concurrente y radioterapia seguido de cirugía
  • La totalidad del tumor debe estar incluida en el campo de radioterapia
  • Consentimiento informado por escrito
  • El paciente debe estar afiliado a un Sistema de Seguridad Social

Criterios de exclusión:

  • Enfermedad metastásica
  • Paciente con contraindicación para capecitabina o derivados de 5-FU (5-fluorouracilo) (antecedentes de reacciones graves e inesperadas a la terapia que contiene fluoropirimidina, hipersensibilidad conocida a 5-FU, a alguno de los excipientes o deficiencia conocida de DPD (dihidropirimidina deshidrogenasa))
  • Contraindicación conocida para realizar una resonancia magnética (RM)
  • Tratamiento previo con radioterapia pélvica
  • Enfermedad inflamatoria intestinal crónica, malabsorción, falta de integridad del colon
  • Diarrea de grado mayor que 2
  • Contraindicación para la cirugía
  • Prótesis total bilateral de cadera
  • Otra neoplasia tratada en los últimos 5 años (excepto cáncer de piel no melanoma o carcinoma in situ del cuello uterino)
  • Paciente embarazada o en período de lactancia
  • Individuo privado de libertad o bajo la tutela de un tutor
  • Imposibilidad de someterse al seguimiento médico de este ensayo clínico por razones geográficas, sociales o psicológicas
  • Agitación; imposibilidad de permanecer inmóvil durante al menos 1 hora, o claustrofobia conocida

Información del Ensayo

NCT03951337
Unknown
Fase 2
70 participantes
Abr 2019

Ubicaciones5

France (5)
Institut de Cancerologie de l'Ouest (ICO)
Angers
CHU de BREST
Brest
Centre Eugene Marquis
Rennes
Centre Henri Becquerel
Rouen
Institut de cancerologie de l'Ouest
Saint-Herblain