Ensayo internacional sobre la prevención de metástasis del cáncer colorrectal 2.

Criterios de inclusión:

1. Pacientes programados para cirugía con el fin de realizar la resección primaria de cáncer de colon o recto con intención curativa.

2. Carcinoma único de colon o recto, confirmado mediante colonoscopia completa y biopsia tumoral.

3. Sin evidencia de enfermedad metastásica antes de la cirugía. La evaluación mínima incluiría una tomografía computarizada (TC) abdominal con contraste intravenoso (o TC + ecografía hepática) y una radiografía de tórax.

4. Puntuación ASA de 1 a 3 o estado funcional ECOG de 0 a 1.

5. Formulario de consentimiento informado firmado.

6. Dispuesto y capaz de cumplir con los procedimientos del estudio (física y mentalmente).

7. Hombres y mujeres de entre 20 y 80 años.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes con enfermedad metastásica, conocida antes de la cirugía.

2. Pacientes en los que se planea la resección quirúrgica sin intención curativa.

3. Pacientes con insuficiencia renal, medida por un nivel de creatinina >1,5.

4. Pacientes con insuficiencia cardíaca significativa (clase funcional NYHA 3 o superior).

5. Pacientes con insuficiencia hepática significativa (cirrosis conocida, nivel de bilirrubina >2).

6. Pacientes que actualmente sufren de asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC).

7. Pacientes tratados farmacológicamente para la diabetes mellitus (tipo 1/2).

8. Pacientes con enfermedad vascular periférica.

9. Pacientes con alergia conocida a uno o más de los medicamentos del estudio.

10. Pacientes con alergia conocida a cualquier medicamento del grupo de fármacos antiinflamatorios no esteroideos o de la familia de los betabloqueantes.

11. Pacientes tratados crónicamente con cualquier tipo de betabloqueante o inhibidor de la COX.

12. Pacientes con bradicardia o bloqueo AV de segundo o tercer grado.

13. Pacientes con antecedentes de AIT/ACV.

14. Pacientes con angina de Prinzmetal.

15. Pacientes con insuficiencia cardíaca derecha debido a hipertensión pulmonar.

16. Pacientes con cardiomegalia diagnosticada significativa.

17. Pacientes con (actual) feocromocitoma.

18. Pacientes con tratamiento crónico con digoxina.

19. Pacientes con enfermedad péptica activa.

20. Mujeres embarazadas.

21. Pacientes que participan en otro estudio interventional.

22. Pacientes con antecedentes o enfermedad maligna concomitante de cualquier tipo (excepto el cáncer de colon/recto actual).

23. Pacientes que fueron tratados con quimioterapia en los últimos 10 años por cualquier motivo, excepto la terapia neoadyuvante para el cáncer de recto en los últimos seis meses.

24. Pacientes que están siendo tratados con medicamentos inmunosupresores.

25. Pacientes con trastornos de inmunodeficiencia o enfermedad autoinmune tratados con medicamentos inmunosupresores.

26. Pacientes que sufren de síndrome del nodo sinusal enfermo.