Manejo no quirúrgico y evaluación temprana de la respuesta en el cáncer de recto.

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico de adenocarcinoma de recto en estadio I-IIIB (cT1-3, N0-2a, M0) confirmado por biopsia; la estadificación también debe basarse en una evaluación multidisciplinaria que incluya la resonancia magnética.
• Tumor ≤ 12 cm desde el borde anal, según lo determinado por resonancia magnética o endoscopia.
• Presencia de tumor clínicamente detectable (resonancia magnética, endoscopia o tacto rectal).
• Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0-2.
• Edad igual o superior a 18 años.
• Función medular ósea adecuada, definida como:

• Recuento absoluto de neutrófilos (RAN) > 1.500 células/mm3
• Hemoglobina > 8 g/dl
• Plaquetas > 100.000 células/mm3
• Las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar el uso de métodos anticonceptivos adecuados (hormonales o de barrera) antes de la inclusión en el estudio y durante toda la participación en el estudio. Si una mujer queda embarazada o sospecha que está embarazada mientras participa en este estudio, debe informar inmediatamente a su médico tratante.
• Capacidad para comprender y disposición para firmar un documento de consentimiento informado por escrito aprobado por la Junta de Revisión Institucional (IRB).

Criterios de exclusión:

• Radioterapia, quimioterapia o cirugía extirpativa previa para el cáncer de recto.
• Uso previo de oxaliplatino o capecitabina para cualquier neoplasia.
• No haber recibido radioterapia previa en la pelvis.
• Antecedentes de otras neoplasias (excepto cánceres de piel no melanoma) a excepción de las neoplasias para las cuales todo el tratamiento se completó al menos 2 años antes del registro y el paciente no presenta evidencia de enfermedad.
• Estar recibiendo actualmente algún agente experimental.
• Antecedentes de reacción alérgica atribuida a compuestos de composición química o biológica similar a la capecitabina, 5FU, oxaliplatino o leucovorina.
• Enfermedad intercurrente no controlada, que incluya, entre otras, infección activa o en curso, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, angina de pecho inestable o arritmia cardíaca.
• Embarazo y/o lactancia. Las mujeres en edad fértil deben tener una prueba de embarazo en suero negativa dentro de los 14 días previos a la inclusión en el estudio.
• Los pacientes con VIH son elegibles a menos que sus recuentos de células T CD4+ sean < 350 células/mcL o tengan antecedentes de infección oportunista definitoria de SIDA dentro de los 12 meses previos al registro. Se recomienda el tratamiento concurrente con terapia antirretroviral (TAR) eficaz según las pautas de tratamiento del Departamento de Salud y Servicios Humanos (DHHS). La prueba de VIH para los pacientes sin antecedentes de VIH no es un requisito del protocolo.