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NCT03856671

Efecto profiláctico de los antibióticos preoperatorios con preparación intestinal mecánica en las infecciones del sitio quirúrgico.

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Descripción

La infección del sitio quirúrgico (SSI) es una complicación importante en el período postoperatorio tras la cirugía abdominal, especialmente en el ámbito de la cirugía colorrectal, lo que aumenta significativamente la duración de la estancia hospitalaria (LOS), la tasa de reingresos y los costes. Por lo tanto, la identificación de un método eficaz para reducir la incidencia de SSI es de suma importancia. Se ha informado que la combinación de antibióticos orales y preparación mecánica del intestino se asocia con una menor incidencia de SSI y una menor duración de la estancia hospitalaria en algunos análisis retrospectivos de datos; sin embargo, no se ha realizado un ensayo clínico prospectivo aleatorizado. En el presente estudio, se llevó a cabo un ensayo clínico aleatorizado que comparó la preparación mecánica del intestino más antibióticos orales (MBP+OA) con la preparación mecánica del intestino sola, con el fin de evaluar las complicaciones postoperatorias y orientar la práctica clínica.

Evidencia documentada

Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Mayores de 18 años.
  • Pacientes sometidos a cirugía colorrectal laparoscópica por malignidad.

Criterios de exclusión:

  • Cirugía no programada.
  • Infección intraabdominal.
  • Combinación de otras cirugías por infecciones, como apendicectomía o colecistectomía.
  • Comorbilidades graves, como hipertensión y diabetes mellitus no controladas.
  • Implantes peritoneales y metástasis.
  • Antecedentes de radioterapia.
  • Cirugía colorrectal por lesiones benignas.
  • Alergia a antibióticos o PEG.
  • Dermatosis preoperatoria que pueda interferir con la cicatrización de la herida.
  • Uso prolongado de corticosteroides.
  • Enfermedad autoinmune que pueda afectar la cicatrización de la herida.
  • Pacientes que se niegan a participar.

Información del Ensayo

NCT03856671
Archived
Sin fase definida
309 participantes
Ene 2019
Dic 2022

Ubicaciones1

China (1)
The Third Affiliated Hospital of Sun Yat-Sen university
Guanzhou, Guangdong, 510000