NCT03639714
Un estudio de una vacuna contra el cáncer personalizada basada en neoantígenos.
Descripción
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Proporcionar un formulario de consentimiento informado firmado y fechado antes del inicio de los procedimientos específicos del estudio.
- Pacientes con el tumor sólido avanzado o metastásico indicado, según se detalla a continuación:
1. Cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) para los que se planifica o que han recibido un máximo de 1 ciclo de tratamiento sistémico con quimioterapia citotóxica a base de platino (nota: los pacientes que han recibido monoterapia anti-PD-(L)1 son elegibles).
2. Adenocarcinoma gástrico (AG) para los que se planifica o que han recibido un máximo de 1 ciclo de tratamiento sistémico con quimioterapia citotóxica a base de platino.
3. Cáncer urotelial metastásico (CUM) para los que se planifica o que han recibido un máximo de 1 ciclo de tratamiento sistémico con quimioterapia citotóxica a base de platino.
4. Cáncer colorrectal MSS (CRC-MSS) que están recibiendo terapia sistémica de primera línea o para los que se planifica o que han recibido un máximo de 1 ciclo de terapia sistémica de segunda línea que incluya una fluoropirimidina y oxaliplatino o irinotecán.
- Edad igual o superior a 18 años.
- ECOG Performance Status 0 o 1.
- Lesión susceptible de biopsia.
- Enfermedad medible según RECIST v1.1.
- Función orgánica adecuada, según se mida mediante los valores de laboratorio (criterios que figuran en el protocolo).
Criterios de exclusión:
- Tumores con las siguientes características genéticas:
1. Para CPNM, pacientes con una alteración genética conocida en EGFR, ALK, ROS1, RET o TRK.
2. Para CRC y AG, pacientes con enfermedad MSI-alta conocida según el estándar institucional.
3. Para CRC, pacientes con una mutación BRAF V600E conocida o pacientes con carcinomatosis peritoneal, y para AG, pacientes con carcinomatosis peritoneal como única evidencia de la enfermedad.
- Pacientes con metástasis conocidas en el sistema nervioso central (SNC) y/o meningitis carcinomatosa.
- Exposición conocida a adenovirus de chimpancé o cualquier antecedente de anafilaxia en reacción a una vacunación o alergia o hipersensibilidad a los componentes del fármaco del estudio.
- Trastorno hemorrágico (p. ej., deficiencia de factores, coagulopatía) o antecedentes de hematomas o hemorragias importantes tras inyecciones IM o extracciones de sangre.
Los criterios de inclusión y exclusión completos se detallan en el protocolo del estudio clínico.