Ensayo clínico de cirugía citorreductora e hipertermia intraperitoneal (HIPEC) en pacientes con cánceres primarios y secundarios del peritoneo.

Los pacientes con cáncer primario de peritoneo o cánceres peritoneales secundarios de origen primario en el estómago, colon, apéndice y órganos ginecológicos serán evaluados mediante análisis patológico y estadificación para determinar si son elegibles para someterse a una cirugía citorreductora combinada con quimioterapia intraperitoneal hiperérmica (HIPEC).

Para ser elegibles para el estudio, los pacientes deben tener más de 18 años, presentar un diagnóstico patológico y una estadificación adecuados con enfermedad confinada a la cavidad peritoneal, tener un buen estado funcional, presentar valores de laboratorio dentro de los rangos seguros para someterse a una cirugía y recibir quimioterapia intraperitoneal. El agente quimioterapéutico y la dosis se asignarán en función del diagnóstico patológico, de acuerdo con el estándar de atención actual.

La cirugía se realizará con el objetivo de extirpar todo el tumor visible, lo que puede requerir la extirpación de órganos adyacentes. Una vez que solo quede enfermedad microscópica, la quimioterapia se administrará directamente en el peritoneo mediante hipertermia intraperitoneal y un dispositivo de perfusión. Esto continuará durante 90 minutos.

Se realizará un seguimiento de los pacientes para evaluar la respuesta tumoral, la supervivencia, la toxicidad, las complicaciones, la calidad de vida y los marcadores tumorales. Tendrán visitas de seguimiento periódicas con el cirujano, se les realizarán pruebas de imagen de seguimiento de rutina y recibirán llamadas telefónicas de seguimiento periódicamente.