Volver a Ensayos Clínicos
NCT03570541
TQL-block para la hemicolectomía laparoscópica
Archived
Fase 4
Descripción
Cada año, 350 pacientes se someten a cirugía por cáncer colorrectal en el Hospital Universitario de Zealand, Roskilde. La mayoría de las cirugías se realizan mediante una técnica laparoscópica mínimamente invasiva, en la que la anastomosis intestinal se sutura a mano o se realiza con grapas. El procedimiento se realiza mientras el paciente está bajo anestesia general.
Un estudio observacional prospectivo realizado entre 2016 y 2017 en sesenta pacientes que se sometieron a hemicolectomía en el Hospital Universitario de Zealand, Roskilde, ha demostrado que, aunque los pacientes reciben un régimen analgésico multimodal, se administra una cantidad considerable de opioides durante las primeras 24 horas después de la cirugía; es decir, 51,91 mg ± 36,22 mg (media ± desviación estándar) de equivalentes orales de morfina. El 65 % de los pacientes reciben opioides en la Unidad de Recuperación Postanestésica (URPA). Su puntuación máxima de dolor en la URPA se registra, utilizando una escala de valoración numérica de 0 a 10, como 3,28 ± 2,65 (media ± desviación estándar). Por lo tanto, es evidente que existe margen de mejora y una posibilidad de reducir el uso de opioides postoperatorios. Así, existe un problema de investigación claramente definido que explorar.
Actualmente, los bloqueos nerviosos guiados por ecografía no forman parte del régimen analgésico multimodal.
El objetivo principal de este estudio es investigar la eficacia del bloqueo bilateral transmuscular del músculo cuadrado lumbar guiado por ecografía para reducir el consumo de opioides postoperatorios.
Un estudio observacional prospectivo realizado entre 2016 y 2017 en sesenta pacientes que se sometieron a hemicolectomía en el Hospital Universitario de Zealand, Roskilde, ha demostrado que, aunque los pacientes reciben un régimen analgésico multimodal, se administra una cantidad considerable de opioides durante las primeras 24 horas después de la cirugía; es decir, 51,91 mg ± 36,22 mg (media ± desviación estándar) de equivalentes orales de morfina. El 65 % de los pacientes reciben opioides en la Unidad de Recuperación Postanestésica (URPA). Su puntuación máxima de dolor en la URPA se registra, utilizando una escala de valoración numérica de 0 a 10, como 3,28 ± 2,65 (media ± desviación estándar). Por lo tanto, es evidente que existe margen de mejora y una posibilidad de reducir el uso de opioides postoperatorios. Así, existe un problema de investigación claramente definido que explorar.
Actualmente, los bloqueos nerviosos guiados por ecografía no forman parte del régimen analgésico multimodal.
El objetivo principal de este estudio es investigar la eficacia del bloqueo bilateral transmuscular del músculo cuadrado lumbar guiado por ecografía para reducir el consumo de opioides postoperatorios.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años
- Programación para hemicolectomía o sigmoidectomía laparoscópica o asistida por robot debido a cáncer de colon
- Haber recibido información completa, tanto oral como escrita, y haber firmado el formulario de "Consentimiento informado" para participar en el ensayo
- Clasificación del estado físico según la Sociedad Americana de Anestesiólogos, clase 1-3
Criterios de exclusión:
- Incapacidad para cooperar
- Incapacidad para hablar y entender danés
- Alergia a anestésicos locales u opioides
- Ingesta diaria de opioides (evaluado por los investigadores)
- Abuso de drogas y/o sustancias
- Infección local en el sitio de inyección o infección sistémica
- Dificultad para visualizar las estructuras musculares y fasciales en la visualización por ecografía necesaria para la administración del bloqueo
- Embarazo* o lactancia
- Uso diario de esteroides orales o intravenosos
- Inmunodeficiencia conocida (evaluado por los investigadores)
- Otro diagnóstico de cáncer simultáneo o previo (excepto cáncer de piel no melanoma) en los últimos cinco años (se añadió este criterio de los últimos cinco años el 28 de noviembre de 2019 tras la aprobación del comité de ética).
Información del Ensayo
NCT03570541
Archived
Fase 4
69 participantes
Jun 2018
Dic 2020