Tratamiento neoadyuvante total sin cirugía para el cáncer colorrectal localmente avanzado.

Criterios de inclusión:

• Diagnóstico histológicamente confirmado de adenocarcinoma del recto medio/inferior
• Los pacientes deben tener un tumor en estadio II (cT3-4 N0) o estadio III (cT1-4, N1-3)
• Cáncer de recto localmente avanzado susceptible de resección mesorrectal total (TME)/amputación abdominoperineal
• No debe haber evidencia de metástasis a distancia mediante tomografía computarizada (TC) con contraste de tórax, abdomen y pelvis (la tomografía por emisión de positrones (PET) de cuerpo total (WB) es una alternativa aceptable en pacientes alérgicos al medio de contraste yodado)
• No debe haber recibido radioterapia pélvica previa
• No debe haber recibido tratamiento oncológico médico o cirugía previa para el cáncer de recto
• Edad >18 años
• No debe tener infecciones que requieran tratamiento antibiótico sistémico
• Estado funcional 0-1 (escala ECOG)
• Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) >1,5 células/mm3, Hb >8,0 g/dL, recuento de plaquetas (PLT) >150.000/mm3, bilirrubina total < o igual a 1,5 veces el límite superior de la normalidad, aspartato aminotransferasa (AST) < o igual a tres veces el límite superior de la normalidad, alanina aminotransferasa (ALT) < o igual a tres veces el límite superior de la normalidad; nivel de creatinina sérica < o igual a 1,5 veces el límite superior de la normalidad
• Los pacientes deben leer, aceptar y firmar una declaración de consentimiento informado antes de participar
• Las mujeres en edad fértil deben tener un resultado negativo en la prueba de embarazo (orina o sangre) y aceptar el uso de métodos anticonceptivos eficaces
• Los sujetos masculinos también deben aceptar el uso de métodos anticonceptivos eficaces

Criterios de exclusión:

• Cáncer de recto recurrente
• Pacientes con antecedentes de cualquier evento trombótico arterial en los últimos 6 meses, incluyendo angina (estable o inestable), infarto de miocardio (MI) o accidente cerebrovascular (ACV)
• Intolerancia o contraindicación al procedimiento de resonancia magnética (RM)
• Pacientes con cualquier otra condición médica o psiquiátrica concurrente
• Anomalías gastrointestinales, incapacidad para tomar medicamentos por vía oral, cualquier condición que afecte a la absorción
• Pacientes con antecedentes de cáncer previo en los últimos 5 años, excepto el carcinoma basocelular o de células escamosas de la piel o el cáncer cervical in situ, siempre que hayan recibido un tratamiento adecuado.
• Los pacientes con antecedentes de episodios trombóticos, como trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, infarto de miocardio (MI) o accidente cerebrovascular (ACV) que ocurrieron hace más de 6 meses antes de la inclusión pueden ser considerados para la participación en el protocolo, siempre que estén recibiendo dosis estables de terapia anticoagulante. Los pacientes que están anticoagulados por fibrilación auricular u otras afecciones pueden participar, siempre que estén recibiendo dosis estables de terapia anticoagulante.
• Pacientes que reciben otra terapia contra el cáncer o terapia experimental.