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NCT03370588
Influencia de la administración perioperatoria de dexmedetomidina sobre la respuesta inflamatoria y los resultados postoperatorios en pacientes sometidos a cirugía citorreductora con quimioterapia intraperitoneal hiperérmica (HIPEC); ensayo clínico aleatorizado, doble ciego y controlado.
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Descripción
Se ha informado que la cirugía citorreductora con quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC) es un enfoque de tratamiento eficaz para el cáncer peritoneal; sin embargo, la respuesta al estrés inducida por la HIPEC implica una importante respuesta neuroendocrina y de citoquinas, que se considera el mecanismo de defensa homeostática. Recientemente, se ha sugerido que la dexmedetomidina presenta propiedades antiinflamatorias. El presente estudio se diseñó para evaluar el efecto de la administración perioperatoria de dexmedetomidina sobre la respuesta inflamatoria y los resultados postoperatorios en pacientes sometidos a cirugía citorreductora con quimioterapia intraperitoneal hipertérmica (HIPEC).
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes de entre 20 y 70 años de edad.
- Obtención del consentimiento informado por escrito de los pacientes que se sometían a cirugía citoreductora con quimioterapia intraperitoneal hiperérmica (HIPEC).
- Peso inferior a 90 kg e IMC inferior a 32.
Criterios de exclusión:
- Cirugía de emergencia.
- Reintervenciones quirúrgicas.
- Cirugía que involucre a más de 4 departamentos.
- Enfermedad cardíaca (angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva, enfermedad valvular).
- Anomalía de la conducción ventricular.
- Antecedente de implantación de marcapasos.
- Hipertensión no controlada (presión arterial diastólica > 110 mmHg).
- Bradicardia (frecuencia cardíaca < 40 lpm).
- Enfermedad cerebrovascular (hemorragia cerebral, isquemia cerebral).
- Insuficiencia hepática o renal.
- Pacientes que toman fármacos antiarrítmicos.
- Enfermedades neurológicas o psiquiátricas.
- Pacientes extranjeros y pacientes que no pueden leer el documento.
Información del Ensayo
NCT03370588
Archived
Sin fase definida
56 participantes
Dic 2017
May 2019
Ubicaciones1
South Korea (1)
Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Anesthesia and Pain Research Institue, Yonsei Universiy College of Medicine
Seoul, 03722