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NCT03253185
Un estudio de SC-007 en sujetos con cáncer avanzado.
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Fase 1
Descripción
Este es un estudio multicéntrico, de etiqueta abierta, de fase I en participantes con cáncer colorrectal (CRC) o cáncer gástrico para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de SC-007, y consta de la Parte A (determinación del régimen de dosis) en participantes con CRC, seguida de la Parte A en participantes con cáncer gástrico. La Parte B (expansión de la dosis) incluirá a los participantes en cohortes específicas para cada enfermedad, ya sea CRC o cáncer gástrico.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Cáncer colorrectal (CRC) o cáncer gástrico metastásico o avanzado irresecable, confirmado histológica o citológicamente, que haya presentado recurrencia, refractariedad o progresión tras:
- CRC: al menos 2 tratamientos sistémicos previos en el entorno metastásico y, según corresponda en pacientes cuyos tumores presenten inestabilidad de microsatélites alta (MSI-H), también pembrolizumab.
- Cáncer gástrico (incluidos los cánceres gástricos y de la unión gastroesofágica): al menos 2 tratamientos sistémicos previos en el entorno adyuvante, avanzado o metastásico y, según corresponda, un agente dirigido al receptor del factor de crecimiento epidérmico humano 2 (HER2).
- Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1.
- Función hematológica, hepática y renal adecuada.
Criterios de exclusión:
- Cualquier condición médica significativa que, en opinión del investigador o del patrocinador, pueda suponer un riesgo excesivo para el participante en el estudio.
- Presencia de anomalías en el electrocardiograma (ECG) que dificulten la evaluación del intervalo QT corregido (QTc).
- Exposición previa a un fármaco basado en pirrolobenzodiazepina o indolino-benzodiazepina.
Información del Ensayo
NCT03253185
Archived
Fase 1
7 participantes
Sep 2017
Mar 2018
Ubicaciones7
United States (7)
University of California, Los Angeles
Los Angeles, California, 90095
Mayo Clinic
Rochester, Minnesota, 55905-0001
Washington University-School of Medicine
St Louis, Missouri, 63110
Gabrail Cancer Center Research
Canton, Ohio, 44718
Tennessee Oncology-Sarah Cannon Research Institute
Nashville, Tennessee, 37203
MD Anderson Cancer Center
Houston, Texas, 77030
South Texas Accelerated Research Therapeutics
San Antonio, Texas, 78229