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NCT03184870

Un estudio de BMS-813160 en combinación con quimioterapia o nivolumab en participantes con tumores sólidos avanzados.

Archived Fase 1

Descripción

El objetivo de este estudio es evaluar el perfil de seguridad, la tolerabilidad, los niveles del fármaco, los efectos del fármaco y la eficacia preliminar de BMS-813160, ya sea en monoterapia o en combinación con quimioterapia o nivolumab, o con quimioterapia más nivolumab, en participantes con cáncer colorrectal y cáncer de páncreas metastásico.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Para obtener más información sobre la participación en los ensayos clínicos de Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com

Criterios de inclusión:

  • Debe tener cáncer colorrectal o pancreático metastásico
  • Estado funcional según la Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de ≤1
  • Capacidad para tragar comprimidos o cápsulas
  • Se requiere que se realicen biopsias obligatorias antes del tratamiento y durante el mismo
  • Función medular adecuada
  • Función adecuada de otros órganos
  • Capacidad para cumplir con las visitas al estudio, el tratamiento, los procedimientos, la recolección de muestras farmacocinéticas (PK) y farmacodinámicas (PD), y el seguimiento requerido del estudio

Criterios de exclusión:

  • Histología distinta de adenocarcinoma (neuroendocrino o células acinares)
  • Metástasis sospechosas, conocidas o en el sistema nervioso central (SNC) (solo se requiere una imagen si los participantes presentan síntomas)
  • Enfermedad autoinmune activa, conocida o sospechada
  • Afección que requiera tratamiento sistémico con corticosteroides (\> 10 mg diarios de equivalentes de prednisona) u otros medicamentos inmunosupresores dentro de los 14 días previos a la administración del tratamiento del estudio
  • Enfermedad pulmonar intersticial que sea sintomática o que pueda interferir con la detección o el manejo de la toxicidad pulmonar relacionada con el tratamiento
  • Tratamiento previo con inhibidores del receptor de quimiocinas 2 (CCR2) y/o del receptor de quimiocinas 5 (CCR5), anticuerpos contra el receptor de muerte programada-1 (PD-1), anticuerpos contra el ligando de muerte programada 1 [PD(L)-1] o anticuerpos contra el antígeno 4 de los linfocitos T citotóxicos (CTLA-4)
  • Antecedentes de alergia a los tratamientos del estudio o a cualquiera de sus componentes del brazo del estudio en el que se inscribe el participante

Se aplican otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.

Información del Ensayo

NCT03184870
Archived
Fase 1
332 participantes
Ago 2017
Abr 2023

Ubicaciones40

Australia (1)
Local Institution - 0028
Clayton, Victoria
Belgium (3)
Local Institution - 0050
Brussels, 1200
Local Institution - 0051
Edegem, 2650
Local Institution - 0049
Leuven, 3000
Canada (3)
Local Institution - 0013
Edmonton, Alberta, T6G 1Z2
Local Institution - 0012
Ottawa, Ontario, K1H 8L6
Local Institution - 0001
Toronto, Ontario, M5G 1X6
Germany (2)
Local Institution - 0022
Dresden, 01307
Local Institution - 0007
Heidelberg, 69120
Spain (3)
Local Institution - 0031
Barcelona, 08003
Local Institution - 0032
Madrid, 28046
Local Institution - 0030
Majadahonda - Madrid, 28222
United States (28)
Local Institution - 0003
Birmingham, Alabama, 35249
Local Institution - 0026
Phoenix, Arizona, 85054
Local Institution - 0002
Los Angeles, California, 90033
Local Institution - 0025
Los Angeles, California, 90033
Local Institution - 0041
Orange, California, 92868-3201
Local Institution - 0015
Aurora, Colorado, 80045
Local Institution - 0018
Washington D.C., District of Columbia, 20007
Local Institution - 0048
Brooksville, Florida, 34613
Local Institution - 0047
St. Petersburg, Florida, 33705
Local Institution - 0005
Baltimore, Maryland, 21287
Local Institution - 0033
Boston, Massachusetts, 02114
Local Institution - 0027
Rochester, Minnesota, 55905-0001
Local Institution - 0039
Hattiesburg, Mississippi, 39401
Local Institution - 0023
St Louis, Missouri, 63110
Local Institution - 0004
Hackensack, New Jersey, 07601
Local Institution - 0017
New York, New York, 10065
Local Institution - 0024
Rochester, New York, 14642
Local Institution - 0046
Charlotte, North Carolina, 28204
Local Institution - 0021
Cleveland, Ohio, 44195
Local Institution - 0044
Cleveland, Ohio, 44106-5055
Local Institution - 0037
Allentown, Pennsylvania, 18103
Local Institution - 0014
Philadelphia, Pennsylvania, 19104
Local Institution - 0020
Philadelphia, Pennsylvania, 19107
Local Institution - 0045
Charleston, South Carolina, 29425
Local Institution - 0034
Nashville, Tennessee, 37203
Local Institution - 0038
Nashville, Tennessee, 37232
Local Institution - 0016
Salt Lake City, Utah, 84112
Local Institution - 0042
Charlottesville, Virginia, 22908

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov