Metformina en combinación con quimiorradiación neoadyuvante para mejorar las respuestas patológicas en el cáncer de recto.

Criterios de inclusión:

1. Plan de tratamiento que incluya:

i. quimiorradiación adyuvante estándar

ii. resección mesorrectal total (RMT) programada

2. Adenocarcinoma de recto confirmado histológicamente

3. Al menos uno de los siguientes:

i. Lesiones T3 o T4

ii. Lesiones T2 ≤ 1 mm a la fascia mesorrectal

iii. Tumor rectal con metástasis ganglionares

4. Estado funcional ECOG de 0 o 1

5. Proporcionar consentimiento informado por escrito

6. Las participantes mujeres en edad fértil aceptan utilizar métodos anticonceptivos adecuados desde el inicio de la administración de metformina hasta el inicio de la quimiorradiación. No será necesario continuar con la anticoncepción durante o después de la quimiorradiación, ya que este tratamiento hace que las participantes sean infértiles. Los métodos de control de la natalidad clínicamente aceptables para este estudio incluyen dispositivos intrauterinos (DIU), píldoras anticonceptivas, implantes hormonales, anticonceptivos inyectables y el uso de métodos de barrera, como preservativos, diafragma vaginal con espermicida o esponja.

Criterios de exclusión:

1. Diagnóstico de diabetes

2. Uso actual de metformina

3. Radiación pélvica previa

4. Esperanza de vida < 6 meses.

5. Infección activa

6. Creatinina > 1,5 veces el límite superior normal (ULN), dentro de 1 mes antes de la línea de base

7. AST, ALT > 2,5 veces el ULN, dentro de 1 mes antes de la línea de base

8. Bilirrubina > 1,5 veces el ULN, dentro de 1 mes antes de la línea de base

9. Mujeres embarazadas o en período de lactancia