Un estudio de brontictuzumab en combinación con quimioterapia en pacientes con cáncer colorrectal metastásico previamente tratado.

Criterios de inclusión:

• Cáncer colorrectal metastásico (mCRC) confirmado histológicamente, previamente tratado con quimioterapia basada en fluoropirimidina, oxaliplatino e irinotecán, una terapia biológica anti-VEGF y, si el gen KRAS es de tipo salvaje (wild-type), una terapia anti-EGFR.
• Estado funcional ECOG de 0 o 1.

Criterios de exclusión:

• Tratamiento previo con inhibidores de la gamma secretasa u otros inhibidores de Notch 1.
• Pacientes con infección activa conocida por el VIH. Los pacientes con VIH que estén bajo un régimen antirretroviral estable y que no presenten evidencia de inmunodeficiencia (recuento normal de CD4), carga viral indetectable y ninguna infección relacionada con el VIH son elegibles.
• Pacientes con diarrea no controlada en los 30 días previos a la primera administración del fármaco del estudio.
• Pacientes con antecedentes de enfermedad gastrointestinal clínicamente significativa o enfermedad gastrointestinal actual, incluyendo, entre otras:

• Enfermedad inflamatoria intestinal (incluida la colitis ulcerosa y la enfermedad de Crohn)
• Enfermedad ulcerosa péptica activa
• Lesión(es) metastásica(s) intraluminal(es) conocida(s) con riesgo de sangrado.