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NCT02906943

Evaluación de ácidos nucleicos dirigida a tumores en toda la provincia de Ontario.

Reclutando

Descripción

Se han logrado avances importantes en el tratamiento del cáncer mediante el uso de terapias dirigidas, pero lo que funciona para un paciente puede no funcionar para otro. Actualmente, se están desarrollando ciertos fármacos que se dirigen a moléculas específicas del organismo que se cree que forman parte de la enfermedad.

Los biomarcadores son características específicas del cáncer que pueden ayudar a proporcionar información pronóstica (por ejemplo, cómo evolucionarán los pacientes independientemente de los tratamientos que reciban) o ayudar a predecir la sensibilidad o la resistencia a un tratamiento específico.

El estudio recopilará muestras tumorales de archivo (muestras tumorales obtenidas previamente mediante biopsia o cirugía) para proporcionar datos de biomarcadores sobre el cáncer de un paciente, lo que puede ayudar a sus médicos a identificar qué ensayos clínicos de nuevos tratamientos farmacológicos podrían ser los más adecuados para el paciente en el futuro y también puede guiar el uso de tratamientos aprobados que podrían beneficiar potencialmente al paciente.

Otro objetivo de este estudio es desarrollar un registro a nivel provincial de los resultados de las pruebas de secuenciación génica dirigida, que se pondrá a disposición de los investigadores del cáncer. Además, se recogerán muestras adicionales de tejido tumoral y sangre de todos los participantes del estudio, que también se almacenarán en un biobanco del Instituto de Investigación del Cáncer de Ontario para futuras investigaciones.

El estudio también analizará la posibilidad de vincular los datos de este estudio con otras bases de datos de atención médica para recopilar más información sobre la atención médica que recibieron los pacientes, incluidos los análisis médicos, las visitas a la clínica o los procedimientos, tanto antes como después de participar en este estudio. Contar con más información sobre la salud del paciente que se pueda relacionar con las secuencias de ADN puede proporcionar nuevos conocimientos sobre el cáncer y su tratamiento.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con confirmación histológica de tumores sólidos avanzados que sean candidatos para recibir terapia sistémica.

2. Todos los pacientes deben tener suficiente tejido tumoral archivado en formalina y paraformaldehído (FFPE) para el perfilado molecular.

3. El paciente debe tener ≥ 18 años.

4. El estado funcional del paciente según la escala ECOG debe ser 0 o 1.

5. Todos los pacientes deben tener una esperanza de vida de > 6 meses.

6. Todos los pacientes deben tener una función orgánica adecuada.

7. Todos los pacientes deben haber firmado y fechado un formulario de consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

1. Los pacientes no deben haber recibido más de 2 líneas de terapia citotóxica previa para su enfermedad recurrente/metastásica, con la excepción de los candidatos para ensayos de Fase I, quienes no serán excluidos si han recibido más de 2 líneas de terapia citotóxica previa.

Información del Ensayo

NCT02906943
Reclutando
Sin fase definida
10000 participantes
Ago 2016

Ubicaciones7

Canada (7)
Juravinski Cancer Centre
Hamilton, Ontario Activo, no reclutando
Kingston General Hospital
Kingston, Ontario Activo, no reclutando
London Health Sciences Centre
London, Ontario Activo, no reclutando
The Ottawa Hospital Cancer Centre
Ottawa, Ontario Reclutando
Mount Sinai Hospital
Toronto, Ontario Activo, no reclutando
Princess Margaret Hospital
Toronto, Ontario, M5G 2M9 Reclutando
Sunnybrook Health Sciences Centre
Toronto, Ontario Activo, no reclutando