Estudio de fase II de la terapia de mantenimiento con TAS-102/bevacizumab tras la quimioterapia de inducción en el cáncer colorrectal metastásico.

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito
• Cáncer colorrectal metastásico, histológicamente confirmado, irresecable y susceptible de evaluación
• Entre 16 y 20 semanas de terapia de primera línea con oxaliplatino y/o quimioterapia basada en irinotecán que contenga fluoropirimidina, más bevacizumab
• Los pacientes deben presentar enfermedad estable (o mejor) durante la quimioterapia de inducción inicial con la quimioterapia de primera línea.
• No presentar enfermedad progresiva en el momento del inicio de la terapia de mantenimiento
• Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 a 1
• Función orgánica y de la médula ósea adecuada
• Las mujeres en edad fértil y los hombres deben aceptar evitar el embarazo
• El paciente debe iniciar la terapia de mantenimiento al menos 14 días después de la última administración de la quimioterapia de inducción, pero no más tarde de 30 días.

Criterios de exclusión:

• Pacientes cuyos tumores han progresado con el tratamiento de primera línea
• Pacientes con neoplasia maligna concurrente activa, distinta del carcinoma de células escamosas superficial y no invasivo de la piel o del cuello uterino, en los últimos tres años.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia
• Enfermedad cardíaca inestable
• Infección activa no controlada que requiera antibióticos en la semana previa a la primera dosis.
• Pacientes con neoplasia maligna activa del SNC.
• Proteinuria persistente
• Pacientes con obstrucción intestinal o vómitos incontrolables.
• Pacientes con afecciones psiquiátricas o médicas graves que puedan interferir con el tratamiento.