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NCT02538627
Estudio de fase I que evalúa la combinación de MM-151 con MM-121, MM-141 o trametinib.
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Fase 1
Descripción
Este es un ensayo de fase I, abierto, de escalada de dosis con un diseño “3+3”, que evalúa la coadministración de MM-151 con MM-121, MM-141 y trametinib en diferentes niveles de dosis.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener más de 18 años de edad.
- Los pacientes deben ser capaces de proporcionar un consentimiento informado.
- Disposición a abstenerse de tener relaciones sexuales o a utilizar un método anticonceptivo eficaz durante el estudio y durante 90 días después de la última dosis de cualquier terapia del estudio. Esto se aplica a mujeres en edad fértil, así como a hombres fértiles y a sus parejas.
- Los pacientes deben haberse recuperado de los efectos de cualquier cirugía, radioterapia u otra terapia antineoplásica previa, hasta el grado 1 según CTCAE.
- Los pacientes deben tener cáncer heregulina-positivo, cáncer con mutación RAS, cáncer IGF-1 positivo o cáncer RAS de tipo salvaje.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que estén embarazadas o en período de lactancia.
- Pacientes que tengan una infección activa o que presenten fiebre inexplicable superior a 38,5 °C durante las visitas de selección o el primer día programado de administración de la dosis (a discreción del investigador, los pacientes con fiebre tumoral pueden ser incluidos en el estudio).
- Pacientes con neoplasias (primarias o metastásicas) del SNC no tratadas o sintomáticas; los pacientes con metástasis del SNC que hayan sido sometidos a cirugía o radioterapia o que hayan estado tomando una dosis estable de corticosteroides durante al menos 2 semanas y cuyo estado de la enfermedad sea estable antes del primer día programado de administración de la dosis serán elegibles para el ensayo.
- Pacientes que hayan recibido otra terapia antitumoral reciente, incluido cualquier tratamiento quimioterapéutico o radioterapia estándar en los 14 días (y después de que haya transcurrido el tiempo de cualquier toxicidad real o prevista) antes de la primera dosis programada del tratamiento del estudio.
Información del Ensayo
NCT02538627
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Fase 1
5 participantes
Ago 2015
Oct 2016
Ubicaciones5
United States (5)
University of Colorado
Aurora, Colorado, 80045
Northside Hospital
Sandy Springs, Georgia, 30342
Northwestern
Chicago, Illinois, 60611
Washington University
St Louis, Missouri, 63110
Vanderbilt
Nashville, Tennessee, 37235