Donafenib como terapia única para el cáncer colorrectal metastásico previamente tratado.

Criterios de inclusión:

• Disponer de documentación histológica o citológica de adenocarcinoma de colon o recto;
• Haber recibido terapias estándar aprobadas a nivel local y actualmente, y presentar progresión de la enfermedad durante o dentro de los 3 meses posteriores a la última administración de la última terapia estándar, o haber interrumpido la terapia estándar debido a efectos tóxicos inaceptables.
• Las terapias estándar incluyen la mayor cantidad posible de los siguientes fármacos: un fluoropirimidínico, oxaliplatino, irinotecán y bevacizumab; y cetuximab o panitumumab para pacientes con tumores KRAS wild-type;
• Tener un índice de rendimiento del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1;
• Esperanza de vida de al menos 3 meses;
• Tener una función adecuada de la médula ósea, el hígado y los riñones al inicio del ensayo.
• Tiempo de protrombina, razón normalizada internacional ≤2; o tiempo de protrombina ≤16 segundos; o tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT) ≤43 segundos; o TT ≤21 segundos.

Criterios de exclusión:

• Pacientes con tratamiento previo con sorafenib;
• Pacientes con afectación del sistema nervioso central (SNC);
• Pacientes con trastornos médicos no controlados.