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NCT02448173
Un estudio multicéntrico de inmunoterapia activa específica con OncoVax® en pacientes con cáncer de colon en estadio II.
Aún no reclutando
Fase 3
Descripción
OncoVAX® es la primera terapia contra el cáncer que, a la vez, previene la recurrencia del cáncer y aborda la diversidad de las células cancerosas. En este estudio pivotal, aleatorizado y multicéntrico de fase IIIb en pacientes con cáncer de colon en estadio II, OncoVAX está diseñado para utilizar las propias células cancerosas del paciente con el fin de movilizar el sistema inmunitario del organismo y prevenir la reaparición del cáncer de colon tras la cirugía.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Los pacientes deben tener enfermedad en estadio II (IIA = T3N0M0, IIB = T4aN0M0, IIC = T4bN0M0).
- Los pacientes deben haber sido sometidos a resección curativa y no presentar evidencia de enfermedad residual o metastásica.
- Tras la resección curativa, los pacientes deben tener niveles de CEA dentro de los límites normales. Si los niveles están elevados antes de la resección, deben volver a la normalidad en un plazo de 21 días después de la cirugía y antes de la aleatorización.
Criterios de exclusión:
- Se excluirá a los pacientes con antecedentes de radioterapia o quimioterapia o con antecedentes de cualquier tipo de neoplasia maligna. Sin embargo, los sujetos con antecedentes de carcinoma de células escamosas o carcinoma basocelular de la piel o carcinoma in situ del cuello uterino, que hayan sido tratados de forma curativa, serán elegibles para participar en este estudio.
- Se excluirá a los pacientes con más de un cáncer colorrectal primario maligno.
Información del Ensayo
NCT02448173
Aún no reclutando
Fase 3
550 participantes
Ago 2026
Ubicaciones1
United States (1)
Halifax Health Medical Center
Port Orange
