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NCT02437916
Estudio de seguridad de AMG 228 para el tratamiento de tumores sólidos.
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Fase 1
Descripción
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad, la farmacocinética y la actividad antitumoral, e identificar una dosis tolerable de AMG 228 en sujetos con tumores sólidos avanzados.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- El sujeto debe tener un tumor sólido avanzado, con diagnóstico definitivo confirmado por estudios patológicos.
- Debe presentar resultados adecuados en las pruebas de laboratorio hematológicas, renales, hepáticas y de coagulación.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune.
- Tratamiento con inmunomoduladores, incluyendo:
- Uso de warfarina, inhibidores del factor Xa o inhibidores directos de la trombina.
- Terapia antitumoral (quimioterapia, terapia con anticuerpos, terapia dirigida o agente en investigación) en los 28 días previos.
- Cirugía mayor en los 28 días previos al día 1 del estudio.
Información del Ensayo
NCT02437916
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Fase 1
30 participantes
Abr 2015
Dic 2016