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NCT02181465
Estudio para evaluar la seguridad y la tolerabilidad de G17DT en pacientes con adenocarcinoma colorrectal.
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Fase 2
Descripción
Se ha demostrado que los cánceres de páncreas, estómago y colon sobreexpresan el gen de la gastrina y que son sensibles a los efectos tróficos de la gastrina en modelos animales. La hipótesis de este estudio es que G17DT inducirá anticuerpos específicos y de alta afinidad que se unirán a la gastrina-17, previniendo así la actividad trófica de las células cancerosas.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma de colon o recto histológicamente confirmado
- Enfermedad recurrente/metastásica que no sea susceptible de cirugía curativa y/o radioterapia
- Lesiones medibles/evaluables
- Esperanza de vida > 3 meses
- Índice de Karnofsky > 50 % o clasificación de rendimiento de la OMS de 0-2
- Marcadores bioquímicos:
- Función renal < 25 % por encima del límite superior del rango normal (creatinina, 140 μmol/l, a menos que se demuestre la afectación maligna)
- Función hepática < 25 % por encima del límite superior del rango normal (bilirrubina ~25 μmol/l, a menos que se demuestre la afectación maligna)
- Estado hematológico:
- Hemoglobina, 11 g/dL
- Glóbulos blancos, 4 x 10^9/L
- Plaquetas, 100 x 10^9/L
- Consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Otra enfermedad maligna concomitante, excepto el carcinoma basocelular de la piel tratado o el cáncer de cuello uterino en estadio 0-1
- Terapia con antagonistas del receptor H2 o inhibidores de la bomba de protones
- Cirugía gástrica previa (incluida la vagotomía)
- Infección activa no controlada
- Trastornos autoinmunes
- Tratamiento antineoplásico en los últimos tres meses, a menos que haya habido progresión de la enfermedad en ese período
- Mujeres en edad fértil
- El paciente presenta un alto riesgo médico debido a una enfermedad sistémica no maligna
- Radioterapia previa en todas las lesiones medibles o evaluables.
Información del Ensayo
NCT02181465
Archived
Fase 2
11 participantes
Oct 1993
Ubicaciones1
United Kingdom (1)
University Hospital, Queen's Medical Centre
Nottingham, Nottinghamshire