Un estudio de fase I de pegilodecakin (LY3500518) en participantes con tumores sólidos avanzados.

Criterios de inclusión:

Parte A, cohortes de escalada:

• Tumor sólido maligno avanzado confirmado histológica o citológicamente, limitado a melanoma, cáncer de próstata resistente a la castración (CRPC), cáncer de ovario (OVCA), carcinoma de células renales, carcinoma colorrectal (CRC), carcinoma pancreático o carcinoma de pulmón no microcítico (NSCLC) que es refractario a, no se tolera, para el cual no hay un tratamiento estándar disponible o en el que el participante se niega a recibir los tratamientos existentes.

Parte A, cohortes de expansión, Parte B y C, cohortes de escalada y expansión:

• Se pueden incluir tumores con cualquier diagnóstico histológico o origen tisular.
• Los participantes deben haber fracasado con la quimioterapia estándar previa para su enfermedad, negarse a los tratamientos existentes O el régimen de quimioterapia propuesto al que se añade pegilodecakin representa un tratamiento estándar aceptable para su enfermedad.

• Enfermedad medible o evaluable según irRC o enfermedad metastásica ósea evaluable según los criterios del Grupo de Trabajo sobre Cáncer de Próstata 2 (PCWG2) para el cáncer de próstata resistente a la castración (CRPC).
• Al menos 18 años de edad.
• Estado funcional de 0 o 1.
• Función orgánica adecuada.

Criterios de exclusión:

• Neoplasias hematológicas.
• Embarazo o lactancia.
• Presencia o antecedentes de trastornos neurológicos como esclerosis múltiple y síndrome de Guillain-Barré o trastornos inflamatorios del sistema nervioso central/sistema nervioso periférico (SNC/SNP).
• Infarto de miocardio en los últimos 6 meses.
• Angina inestable o arritmia cardíaca inestable que requiera medicación.
• Cirugía en los últimos 28 días.
• Infección sistémica fúngica, bacteriana, viral u otra.
• Antecedentes de diátesis hemorrágica en los últimos 6 meses.
• Positivo para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), hepatitis C o hepatitis B.