Individualización de la dosis de irinotecán en el régimen FOLFIRI según el polimorfismo genético de UGT1A1 en el tratamiento de primera línea del cáncer colorrectal metastásico.

Criterios de inclusión:

• Cáncer colorrectal confirmado histológica o citológicamente
• Indicación de tratamiento según el régimen FOLFIRI +/- bevacizumab o cetuximab o panitumumab
• Edad > 18 años
• Presencia de al menos una lesión objetivo medible según RECIST
• Esperanza de vida > 3 meses
• Funciones biológicas satisfactorias (renal, hepática y hematológica)
• Afiliación a un sistema de seguridad social (o ser beneficiario de dicho plan) según los términos de la Ley de 9 de agosto de 2004
• El paciente ha firmado, tras haber recibido información sobre el formulario de consentimiento informado

Criterios de exclusión:

• Pacientes en edad fértil que no utilicen métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento y durante al menos tres meses después del final del tratamiento con irinotecán y al menos seis meses después del final del tratamiento con bevacizumab, cetuximab o panitumumab, y pacientes embarazadas o en período de lactancia
• Paciente con otra patología considerada incompatible con la inclusión en el protocolo
• Tratamiento previo en enfermedad metastásica
• Pacientes que estén tomando antiepilépticos
• Reacción alérgica o intolerancia al irinotecán
• Insuficiencia cardíaca, renal, de médula ósea, hepática o respiratoria
• Bilirrubina superior a 1,5 veces el límite superior de la normalidad
• Anomalía psiquiátrica o neurológica significativa
• Síndrome infeccioso que requiera tratamiento con antibióticos o antivirales a largo plazo
• Pacientes con enfermedad inflamatoria intestinal crónica y/o obstrucción intestinal
• Contraindicación para la asociación con hierba de San Juan y vacuna contra la fiebre amarilla
• Contraindicación cardíaca para el 5-FU
• Tratamiento concurrente con un fármaco en investigación, participación en un ensayo clínico en los < 30 días anteriores
• Paciente que se niega a firmar el consentimiento