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NCT01887158

Eficacia de una preparación mixta de 2 litros con bisacodilo más polietilenglicol y de una preparación de polietilenglicol de 4 litros para la limpieza del colon en pacientes con antecedentes de resección de cáncer colorrectal.

Archived Fase 4

Descripción

Existen sorprendentemente pocos estudios que hayan investigado diferentes preparaciones intestinales en pacientes con antecedentes de cirugía de cáncer colorrectal. Por lo tanto, aún se desconoce cuál es la mejor preparación para el colon en este subgrupo de pacientes. Las soluciones a base de polietilenglicol (PEG) son los regímenes de preparación intestinal más populares y seguros, sin embargo, el volumen de 4 litros a menudo no se tolera bien. Más recientemente, se ha demostrado que el uso de una preparación de bajo volumen (solución de PEG de 2 litros con la adición de un laxante, bisacodilo) logra tasas de limpieza intestinal comparables a las del PEG de 4 litros en la población general. El objetivo principal será comparar la eficacia de la preparación mixta de 2 litros (bisacodilo más PEG) con la preparación de PEG de 4 litros.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

1. Pacientes ambulatorios.

2. ≥18 años de edad.

3. Antecedentes de resección quirúrgica de cáncer colorrectal, remitidos para una colonoscopia de seguimiento.

Criterios de exclusión:

1. Pacientes hospitalizados.

2. Colonoscopia de urgencia.

3. Comorbilidades: insuficiencia cardíaca congestiva, antecedentes de enfermedad renal, antecedentes de trasplante de órganos sólidos.

4. Mujeres embarazadas y/o en período de lactancia.

Información del Ensayo

NCT01887158
Archived
Fase 4
116 participantes
Jul 2013

Ubicaciones2

Italy (2)
Alessandro Mussetto
Ravenna, RA, 48100
Ospedale S.Maria delle Croci
Ravenna, RA, 48100