Un estudio de aflibercept en combinación con FOLFIRI en pacientes con cáncer colorrectal metastásico en segunda línea en Japón.

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológica o citológicamente.
• Enfermedad metastásica que no fuera susceptible de un tratamiento potencialmente curativo.
• Pacientes con enfermedad medible.
• Un régimen de quimioterapia previo (que contenga oxaliplatino) para la enfermedad metastásica.
• También eran elegibles los pacientes que presentaban recurrencia dentro de los 6 meses posteriores a la finalización de la quimioterapia adyuvante basada en oxaliplatino.

Criterios de exclusión:

• Terapia previa con irinotecán.
• Menos de 28 días transcurridos desde la radioterapia previa, la cirugía previa o la quimioterapia previa hasta el momento del registro.
• Toxicidad no resuelta (grado >1) de la terapia antitumoral previa.
• Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) >1.
• Metástasis cerebrales, compresión medular no controlada o meningitis carcinomatosa.
• Otra neoplasia previa.
• Mujeres embarazadas o en período de lactancia.
• Hipertensión no controlada.
• Función inadecuada de la médula ósea, la función hepática o la función renal.

La información anterior no pretendía incluir todas las consideraciones relevantes para la posible participación de un paciente en un ensayo clínico.