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NCT01740947
¿La administración de antibióticos en pacientes sometidos a cirugía por cáncer colorrectal se traduce en menos complicaciones y un mejor pronóstico?
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Fase 4
Descripción
Los objetivos principales de este ensayo clínico aleatorizado son evaluar si la quimioterapia perioperatoria puede reducir la tasa de dehiscencia anastomótica y sus consecuencias sépticas, así como otras complicaciones infecciosas. Al reducir las complicaciones sépticas, el resultado oncológico a largo plazo podría mejorar simultáneamente.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Cirugía electiva de cáncer de colon y recto con anastomosis primaria
- O cirugía colorrectal electiva para sospecha de carcinoma
- Sin evidencia de metástasis a distancia (TC abdominal y radiografía de tórax o TC de tórax preoperatorias)
- Procedimiento con o sin estoma de derivación
- Tanto cirugía laparoscópica como abierta
- Consentimiento informado
- Edad de 18 años o más
Criterios de exclusión:
- Neoplasia colorrectal previa
- Neoplasia actual en tratamiento
- Enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa)
- Cirugía previa por enfermedad diverticular
- Estado funcional ASA 4 o superior (Sociedad Americana de Anestesiólogos)
- Reacciones adversas/alergias esperadas a la medicación del estudio
- Uso de prednisona > 5 mg al día
- Poliposis adenomatosa familiar (PAF; síndrome de Lynch), cáncer colorrectal hereditario no polipósico (HNPCC)
- Trastorno mental/incapacidad para dar consentimiento informado
- Embarazo
Información del Ensayo
NCT01740947
Archived
Fase 4
485 participantes
Ene 2013
Ubicaciones5
Netherlands (5)
Slotervaart Ziekenhuis
Amsterdam
VU University Medical Center
Amsterdam
Kennemer Gasthuis
Haarlem
Spaarne Ziekenhuis
Hoofddorp
WestFries Gasthuis
Hoorn
