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NCT01719380
Estudio de LGX818 y cetuximab o de LGX818, BYL719 y cetuximab en cáncer colorrectal metastásico con mutación en el gen BRAF.
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Fase 2
Descripción
Este estudio evaluará la seguridad y la eficacia de LGX818 cuando se combine con cetuximab o cuando se combine con cetuximab y BYL719 en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con mutación en el gen BRAF.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Cáncer colorrectal metastásico
- Progresión tras al menos un ciclo previo de tratamiento estándar o intolerancia a los regímenes basados en irinotecán
- Esperanza de vida ≥ 3 meses
- Estado funcional ECOG ≤ 2
Criterios de exclusión:
- Enfermedad leptomeningea sintomática o no tratada
- Metástasis cerebrales sintomáticas
- Pacientes con diabetes clínicamente manifiesta
- Pancreatitis aguda o crónica
- Enfermedad cardíaca clínicamente significativa
Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
Información del Ensayo
NCT01719380
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Fase 2
156 participantes
Nov 2012
Oct 2015
Ubicaciones52
Australia (1)
Royal Melbourne Hospital
Parkville, Victoria, 3050
Belgium (1)
UZ Gasthuisberg
Leuven, Vlaams Brabant, 3000
Canada (2)
Princess Margaret Cancer Centre
Toronto, Ontario, M5G 2M9
Sir Mortimer B. Davis Jewish General Hospital
Montreal, Quebec, H3T 1E2
France (2)
Centre Régional de Lutte Contre Le Cancer Val D'aurelle Paul Lamarque
Montpellier, 34298
EDOG - Institut Claudius Regaud - PPDS
Toulouse, 31052
Germany (2)
Universitätsklinikum Essen
Essen, 45147
University Hospital of Koln
Cologne, North Rhine-Westphalia, 50937
Italy (1)
Ospedaliero Universitaria di Modena Policlinico
Modena, 41100
Japan (2)
Pharmacy of National Cancer Center Hospital East
Kashiwa, Chiba, 277-8577
National Cancer Center Hospital
Chuo-ku, Tokyo, 104-0045
Netherlands (3)
Universitair Medisch Centrum Utrecht
Utrecht, 3584 CX
Het Nederlands Kanker Instituut Antoni Van Leeuwenhoek Ziekenhuis
Amsterdam, North Holland, 1066 CX
Erasmus MC
Rotterdam, South Holland, 3015 CE
Norway (1)
Oslo Myeloma Center - PPDS
Oslo, 0379
South Korea (2)
Samsung Medical Center - PPDS
Gangnam-Gu, Seoul Teugbyeolsi, 06351
Asan Medical Center - PPDS
Songpa-Gu, Seoul Teugbyeolsi, 05505
Spain (3)
Instituto de Investigacion Oncologica Vall d'Hebron (VHIO) - EPON
Barcelona, 08035
Hospital Universitario 12 de Octubre
Madrid, 28026
Hospital Universitario Virgen del Rocio - PPDS
Seville, 41013
United States (32)
Keck Hospital of USC
Los Angeles, California, 90033
LAC&USC Medical Center
Los Angeles, California, 90033
Ronald Reagan UCLA Medical Center
Los Angeles, California, 90095
UCLA University of California Los Angeles
Los Angeles, California, 90095
USC/Norris Comprehensive Cancer Center
Los Angeles, California, 90033
Westwood Bowyer Clinic, Peter Morton Medical Building
Los Angeles, California, 90095
UCLA Hematology Oncology
Santa Monica, California, 90404
UCLA Santa Monica Medical Center & Orthopaedic Hospital
Santa Monica, California, 90404
Smilow Cancer Hospital at Yale-New Haven
New Haven, Connecticut, 06510
Yale University
New Haven, Connecticut, 06520
Smilow Cancer Hospital Care Center at North Haven
North Haven, Connecticut, 06473
Massachusetts General Hospital
Boston, Massachusetts, 02114-2620
Hackensack University Medical Center
Hackensack, New Jersey, 07601
John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center
Hackensack, New Jersey, 07601
Memorial Sloan Kettering Cancer Center
New York, New York, 10022
Memorial Sloan-Kettering Cancer Center
New York, New York, 10017-6706
Tennessee Oncology, PLLC
Dickson, Tennessee, 37055
Tennessee Oncology, PLLC
Franklin, Tennessee, 37067
Tennessee Oncology, PLLC
Gallatin, Tennessee, 37066
Tennessee Oncology, PLLC
Hermitage, Tennessee, 37076
Tennessee Oncology, PLLC
Lebanon, Tennessee, 37909
Tennessee Oncology, PLLC
Murfreesboro, Tennessee, 37129
Tennessee Oncology, PLLC
Nashville, Tennessee, 37203
Tennessee Oncology, PLLC
Nashville, Tennessee, 37205
Tennessee Oncology, PLLC
Nashville, Tennessee, 37207
Tennessee Oncology, PLLC
Nashville, Tennessee, 37211
Tennessee Oncology, PLLC
Shelbyville, Tennessee, 37160
Tennessee Oncology, PLLC
Smyrna, Tennessee, 37167
Huntsman Cancer Hospital
Salt Lake City, Utah, 84112
John A Moran Eye Center
Salt Lake City, Utah, 84132
Redwood Health Center - ARUP Lab Draw Location
Salt Lake City, Utah, 84119
University of Utah - Huntsman Cancer Institute - PPDS
Salt Lake City, Utah, 84112-5550