Volver a Ensayos Clínicos

NCT01689792

Un estudio multicéntrico que compara la tasa de detección de pólipos mediante dos tipos diferentes de preparación intestinal: una solución de 2 litros (MOVIPREP®) frente a una preparación intestinal combinada, hiperosmótica y estimulante de bajo volumen (picosulfato de sodio y citrato de magnesio).

Archived Fase 4

Descripción

Comparar la tasa de detección de pólipos y adenomas de MOVIPREP frente a una solución oral de picosulfato sódico/citrato de magnesio.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Se debe obtener el consentimiento informado por escrito del paciente antes de su inclusión.
  • Pacientes (hombres o mujeres) ambulatorios u hospitalizados de entre 40 y 80 años con indicación para una colonoscopia completa.
  • Disposición a someterse a una colonoscopia con fines diagnósticos o de seguimiento.
  • Pacientes con antecedentes personales o familiares conocidos de neoplasia colorrectal, dispuestos a someterse a una colonoscopia de detección.
  • Disposición, capacidad y competencia para completar todo el procedimiento y cumplir con las instrucciones del estudio.
  • Las mujeres en edad fértil deben utilizar un método anticonceptivo adecuado.

Criterios de exclusión:

  • Antecedentes de trastornos de la motilidad gástrica.
  • Antecedentes de íleo, megacolon tóxico, obstrucción gastrointestinal y perforación cólica.
  • Antecedentes de fenilcetonuria.
  • Deficiencia conocida de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.
  • Hipersensibilidad conocida al macrogol 3350, sulfato de sodio o ácido ascórbico/ascorbato de sodio.
  • Antecedentes de resección cólica.
  • Necesidad de medicación permanente y concentraciones séricas estables asociadas (por ejemplo, fármacos neurolépticos).
  • Presencia de insuficiencia cardíaca congestiva (NYHA III + IV).
  • Enfermedad cardiovascular aguda que ponga en peligro la vida.
  • Antecedentes documentados de insuficiencia renal grave (depuración de creatinina <30 ml/min).
  • Otras contraindicaciones descritas en el resumen de las características del producto (SmPC) de cualquiera de las preparaciones.
  • El paciente presenta una condición, resultados de laboratorio clínicamente significativos o se encuentra en una situación que, en opinión del investigador, pueda poner al paciente en un riesgo significativo, pueda alterar los resultados del estudio o pueda interferir significativamente.
  • Aplicación de cualquier medicamento no autorizado en los últimos 3 meses o participación en cualquier otro estudio de investigación en los últimos 3 meses.
  • Mujeres que estén embarazadas, en período de lactancia o que planeen un embarazo.
  • Pacientes que, en opinión del investigador, podrían no cumplir con los requisitos del estudio.
  • Participación previa en este estudio clínico.

Información del Ensayo

NCT01689792
Archived
Fase 4
398 participantes
Nov 2011

Ubicaciones1

Germany (1)
Klinikum Aschaffenburg
Aschaffenburg, Am Hasenkopf 1