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NCT01437826

Suplemento antioxidante y reducción de adenomas metacrónicos del intestino grueso: un ensayo aleatorizado, doble ciego.

Archived Fase 3

Descripción

El ensayo tenía como objetivo evaluar la eficacia de un compuesto antioxidante multiagente (vitaminas A, C, E, selenio y zinc) para reducir la incidencia de adenomas metacrónicos del intestino grueso después de una polipectomía endoscópica. Se trata de un estudio aleatorizado: se esperaba una reducción del 50% en la incidencia de adenomas metacrónicos en los pacientes asignados al grupo del compuesto "activo" (intervención) en comparación con los asignados a un placebo.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • edad entre 25 y 75 años
  • al menos un adenoma confirmado histológicamente, extirpado endoscópicamente del intestino grueso, que resulte en un colon-recto libre de pólipos (colon limpio).

Criterios de exclusión:

  • polipectomía realizada hace más de 6 meses antes de la inclusión en el ensayo
  • antecedentes de poliposis adenomatosa familiar
  • enfermedad inflamatoria intestinal
  • adenoma con carcinoma invasivo
  • diez o más adenomas
  • adenoma sésil grande (3 cm o más)
  • resección de cáncer colorrectal
  • cáncer invasivo en cualquier sitio
  • enfermedades cardíacas, hepáticas o renales crónicas y/o que pongan en peligro la vida
  • uso actual de suplementos de vitaminas o calcio
  • discapacidad mental

Información del Ensayo

NCT01437826
Archived
Fase 3
411 participantes
Mar 1988

Ubicaciones1

Italy (1)
IRCCS Azienda Ospedale Università San Martino - IST Istituto Nazionale per la Ricerca sul Cancro
Genova, 16132

Fuente Oficial

Ver en ClinicalTrials.gov