FOLFOXIRI más panitumumab en cáncer colorrectal metastásico con KRAS y BRAF de tipo salvaje.

Criterios de inclusión:

• Adenocarcinoma colorrectal confirmado histológicamente;
• Disponibilidad de bloque tumoral fijado en formalina y embebido en parafina procedente del tumor primario o de una metástasis;
• Estado KRAS y BRAF wild-type del cáncer colorrectal primario o de la metástasis relacionada;
• Enfermedad metastásica irresecable y medible según los criterios RECIST;
• Pacientes de sexo masculino o femenino, de edad ≥ 18 años y ≤ 75 años;
• ECOG PS < 2 si la edad es < 71 años;
• ECOG PS = 0 si la edad es de 71 a 75 años;
• Esperanza de vida de más de 3 meses;
• Función hematológica adecuada: recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1,5 x 109/L; plaquetas ≥ 100 x 109/L; hemoglobina (Hb) ≥ 9 g/dL;
• Función hepática adecuada: bilirrubina sérica ≤ 1,5 x LSN; fosfatasa alcalina y transaminasas ≤ 2,5 x LSN (en caso de metástasis hepáticas < 5 x LSN);
• Creatinina sérica ≤ 1,5 x LSN;
• Se permite quimioterapia adyuvante previa si han transcurrido más de 12 meses entre el final de la terapia adyuvante y la primera recurrencia;
• Al menos 6 semanas desde la radioterapia previa y 4 semanas desde la cirugía;
• Consentimiento informado por escrito para el tratamiento experimental y los análisis farmacogenómicos;
• Magnesio ≥ límite inferior del rango normal;
• Calcio ≥ límite inferior del rango normal.

Criterios de exclusión:

• Quimioterapia paliativa previa;
• Tratamiento previo con inhibidores de EGFR;
• Neuropatía periférica sintomática ≥ grado 2 según los criterios NCIC-CTG;
• Presencia o antecedentes de metástasis en el SNC;
• Infecciones activas no controladas; coagulación intravascular diseminada activa;
• Antecedentes de malignidades distintas del carcinoma colorrectal, excepto el carcinoma basocelular y el carcinoma de células escamosas de la piel tratados de forma curativa o el carcinoma in situ del cuello uterino;
• Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa, por ejemplo, accidentes cerebrovasculares (ACV) (≤ 6 meses antes del inicio del tratamiento), infarto de miocardio (≤ 6 meses antes del inicio del tratamiento), angina inestable, insuficiencia cardíaca crónica (ICC) NYHA ≥ grado 2, arritmia no controlada;
• Mujeres fértiles (< 2 años después de la última menstruación) y hombres con potencial reproductivo que no estén dispuestos a utilizar métodos anticonceptivos eficaces;
• Paciente embarazada o en período de lactancia, o que planee quedar embarazada dentro de los 6 meses posteriores al final del tratamiento;
• Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial, por ejemplo, neumonitis o fibrosis pulmonar, o evidencia de enfermedad pulmonar intersticial en la tomografía computarizada (TC) de tórax basal.