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NCT01282502
Midostaurina (PKC412) para el cáncer de recto localmente avanzado.
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Fase 1
Descripción
Este estudio combina midostaurina (PKC412) con radioterapia y un fármaco de quimioterapia estándar, el 5-fluorouracilo (5-FU), para pacientes con cáncer de recto avanzado. La midostaurina es un tipo de inhibidor de la quinasa que actúa bloqueando las proteínas asociadas con el crecimiento de las células cancerosas. Estudios previos también sugieren que la midostaurina puede ayudar a aumentar la eficacia de la radioterapia. En esta investigación, buscamos la dosis más alta de midostaurina que se pueda administrar de forma segura en combinación con la quimiorradiación estándar.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Adenocarcinoma de recto
- Enfermedad T3/4 o N+
- Esperanza de vida > 3 meses
- Función orgánica y de la médula ósea normal
Criterios de exclusión:
- Enfermedad metastásica
- Embarazo o lactancia
- Radioterapia previa
- Recepción de otros fármacos experimentales
- Antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal
- Esclerodermia o síndrome CREST activo
- Enfermedad intercurrente no controlada
- Antecedentes de otra neoplasia, a menos que haya estado libre de enfermedad durante al menos 5 años
- VIH o hepatitis viral activa
- Función cardíaca alterada
Información del Ensayo
NCT01282502
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Fase 1
19 participantes
Ago 2011