Volver a Ensayos Clínicos
NCT01271166
Glivec® más m-FOLFOX y Avastin® en el cáncer colorrectal avanzado
Terminado
Fase 1
Descripción
Este es un estudio de fase I, de búsqueda de dosis, multicéntrico, que evalúa la dosis máxima tolerada de Glivec® en combinación con mFOLFOX-Avastin®. Los pacientes se incluirán en cada nivel de dosis en grupos de 3 pacientes. Se incluirán grupos adicionales o se abrirán nuevos niveles de dosis, en función de las toxicidades observadas. Una vez que se haya determinado la DMT, se reabrirá el nivel de dosis inferior e se incluirán pacientes adicionales, hasta un total de 15.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Cáncer colorrectal localmente avanzado, recurrente o metastásico confirmado histológicamente
- ECOG 0 o 1
- Enfermedad medible
Criterios de exclusión:
- Terapia previa de primera línea para enfermedad avanzada
- Gran cantidad de enfermedad metastásica o progresión rápida
- Si se administró terapia adyuvante previa, recurrencia dentro de los 6 meses de un régimen basado en 5-FU o 12 meses de un régimen basado en oxaliplatino
Pueden aplicarse otros criterios de inclusión/exclusión definidos en el protocolo.
Información del Ensayo
NCT01271166
Terminado
Fase 1
10 participantes
Oct 2007