NCT01152437
Un estudio de BIBW 2992 (afatinib) en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.
Descripción
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Pacientes con cáncer colorrectal metastásico que no han respondido a los regímenes basados en oxaliplatino e irinotecán.
2. Muestra tumoral disponible para las pruebas de mutación del gen KRAS (v-Ki-ras2 Kirsten rat sarcoma viral oncogene homolog) y otros análisis de biomarcadores.
Criterios de exclusión:
1. Tratamiento previo con moléculas pequeñas o anticuerpos dirigidos al receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR).
2. No se permite el tratamiento biológico (incluido bevacizumab o cualquier otro agente antiangiogénico) durante el ensayo.
3. Enfermedad pulmonar intersticial preexistente conocida.
4. Procedimientos quirúrgicos mayores programados durante el período del ensayo.