Un estudio de determinación de dosis de beclometasona de liberación retardada para la prevención de la enteritis aguda en pacientes con cáncer de recto.

Criterios de inclusión:

• Cáncer primario de recto
• Planificación de un ciclo de radioterapia neoadyuvante convencional antes de la cirugía
• Programación para recibir quimioterapia
• Edad \>/= 18 años
• Prueba de embarazo negativa

Criterios de exclusión:

• Antecedentes de enteritis regional aguda o crónica o enfermedad inflamatoria intestinal
• Incontinencia fecal
• Diarrea incontrolable
• Resección abdominoperineal u otra cirugía que deje al paciente sin un recto funcional
• Pacientes que utilizan colostomía o ileostomía
• Pruebas de función hepática \> 3 veces el límite superior de la normalidad, o resultado de la prueba de bilirrubina \> 1,5 veces el límite superior de la normalidad
• Depuración de creatinina calculada \<60 mL/minuto
• Radiación hiperfraccionada o en ciclos divididos planificada
• Braquiterapia planificada antes de la finalización de toda la radioterapia de haz externo
• Radioterapia pélvica previa
• Infección activa
• Puntuación ECOG \>/= 3
• Leucopenia \<2.000 leucocitos/mm3 o hemoglobina \<10,5 g/dL
• Participación en un ensayo con un fármaco en investigación en los 30 días anteriores
• Pacientes con una condición médica que interfiera con el cumplimiento del estudio
• Hipersensibilidad conocida a 5-FU o capecitabina
• Anticipación de incapacidad para tolerar la administración oral de SGX201
• Embarazo o lactancia