Estudio de la radioinmunoterapia dirigida mediante un anticuerpo bispecífico anti-CEA y un péptido marcado con Lu-177 en el cáncer colorrectal.

Criterios de inclusión:

• Pacientes con tumores colorrectales avanzados que expresan CEA y para los cuales no existe un tratamiento estándar disponible.
• Estado funcional según la OMS: 0 o 1.
• Función hematológica normal: Neutrófilos > 1,5 x 109/l; Recuento de plaquetas > 150 x 109/l, sin transfusión durante el mes anterior; Hemoglobina > 5,6 mmol/l.
• Bilirrubina total < 2 x el límite superior de la normalidad (LSN).
• ASAT, ALAT < 3 x LSN.
• Creatinina sérica < 2 x LSN.
• Depuración de Cockcroft > 50 ml/min.
• Prueba de embarazo negativa para mujeres en edad fértil (orina o suero).
• Edad superior a 18 años.
• Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

• Metástasis cerebrales conocidas.
• Quimioterapia, radioterapia externa o inmunoterapia dentro de las 4 semanas previas al estudio. Se permite radioterapia externa de campo limitado para prevenir fracturas patológicas, cuando existan lesiones evaluables en otras áreas que no hayan sido irradiadas.
• Inhibidores de la angiogénesis previos dentro de las 4 semanas; bevacizumab dentro de las 8 semanas.
• Enfermedad cardíaca con clasificación de la Asociación Cardíaca de Nueva York de III o IV.
• Pacientes que estén embarazadas, en período de lactancia o en edad reproductiva y que no estén utilizando un método anticonceptivo eficaz.
• Cualquier enfermedad no relacionada, por ejemplo, infección activa, inflamación, afección médica o anomalías de laboratorio, que, a juicio del investigador, afecte significativamente al estado clínico del paciente.
• Esperanza de vida inferior a 6 meses.