Un estudio de PRO95780 administrado en combinación con el régimen FOLFOX y bevacizumab en pacientes con cáncer colorrectal localmente avanzado, recurrente y metastásico, que no han recibido tratamiento previo (APM4566g).

Criterios de inclusión:

• Cáncer colorrectal (CRC) confirmado histológicamente con evidencia de enfermedad localmente avanzada recurrente o metastásica y lesiones tumorales medibles
• Esperanza de vida > 3 meses
• Para pacientes con potencial reproductivo (hombres y mujeres), uso de métodos anticonceptivos fiables durante todo el ensayo y durante 6 meses después de la última exposición al tratamiento del estudio
• Disposición y capacidad para participar en el seguimiento del estudio

Criterios de exclusión:

• Tratamiento previo con 5-FU, capecitabina y/o oxaliplatino, con la excepción de: tratamiento previo con oxaliplatino ≤ 6 semanas en el entorno avanzado o metastásico; tratamiento previo con 5-FU, capecitabina y/o oxaliplatino en el entorno adyuvante si la recurrencia ocurrió > 6 meses después de la finalización de la terapia adyuvante
• Neuropatía periférica de grado ≥ 2
• Radioterapia previa en una lesión metastásica medible que se utilizará para la evaluación de la respuesta, a menos que la lesión haya progresado después de la radioterapia
• Radioterapia en una lesión periférica dentro de los 14 días previos al día 1 del ciclo 1, o radioterapia en un campo torácico, abdominal o pélvico dentro de los 28 días previos al día 1 del ciclo 1
• Quimioterapia, terapia hormonal o inmunoterapia dentro de las 4 semanas previas al día 1 del ciclo 1
• Evidencia de ascitis clínicamente detectable
• Otras neoplasias invasivas dentro de los 5 años previos al día 1 del ciclo 1
• Antecedentes o evidencia en el examen físico de enfermedad activa del sistema nervioso central (SNC)
• Participación actual o reciente en otro estudio con fármacos experimentales
• Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa, insuficiencia cardíaca congestiva de grado II o superior de la Asociación Cardíaca de Nueva York (NYHA), arritmia cardíaca grave dentro del año previo al día 1 del ciclo 1, o enfermedad vascular periférica de grado II o superior
• Infección activa que requiera antibióticos parenterales
• Procedimiento quirúrgico mayor, biopsia abierta o lesión traumática significativa dentro de los 28 días previos al día 1 del ciclo 1, aspiraciones con aguja fina dentro de los 7 días previos al día 1 del ciclo 1, o previsión de necesidad de un procedimiento quirúrgico mayor durante el curso del estudio
• Conocido o sospechoso de ser positivo para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH)
• Conocido por ser positivo para el virus de la hepatitis C o el antígeno de superficie de la hepatitis B
• Hipertensión mal controlada
• Antecedentes de crisis hipertensiva o encefalopatía hipertensiva
• Antecedentes de evento tromboembólico arterial 6 meses antes del día 1 del ciclo 1
• Antecedentes de fístula abdominal o perforación gastrointestinal dentro de los 6 meses previos al día 1 del ciclo 1
• Diátesis hemorrágica o coagulopatía
• Embarazo (prueba de embarazo positiva) o lactancia
• Herida, úlcera o fractura ósea grave que no cicatriza