Estudio que evalúa la seguridad y la eficacia de FOLFIRI más cetuximab o FOLFOX más cetuximab como terapia de primera línea en sujetos con cáncer colorrectal metastásico con gen KRAS de tipo salvaje (estudio APEC).

Criterios de inclusión:

• Consentimiento informado por escrito firmado
• Pacientes hospitalizados o ambulatorios, de 18 años de edad o más
• Diagnóstico de adenocarcinoma de colon o recto confirmado histológicamente
• Enfermedad metastásica (M1)
• Esperanza de vida de al menos 12 semanas
• Presencia de al menos 1 lesión índice medible (que no se encuentre en un área irradiada) mediante tomografía computarizada (TC) o resonancia magnética (RM)
• Estado funcional del Grupo de Oncología Cooperativa del Este (ECOG) de 0 o 1 al inicio del estudio
• Anticoncepción eficaz para pacientes de ambos sexos si existe riesgo de concepción
• Recuento de glóbulos blancos mayor o igual a (\>=) 3.000 por milímetro cúbico (/mm\^3) con neutrófilos \>=1.500/mm3, recuento de plaquetas \>=100.000/mm3, hemoglobina \>=5,6 milimoles por litro (mmol/L) (9 gramos por decilitro [g/dL])
• Bilirrubina total menor o igual a (\<=) 1,5 veces el límite superior del rango de referencia
• Aspartato aminotransferasa (AST) \<=2,5 veces el límite superior del rango de referencia, o \<=5 veces el límite superior del rango de referencia en caso de metástasis hepática
• Creatinina sérica \<=1,5 veces el límite superior del rango de referencia
• Recuperación de la toxicidad relevante del tratamiento previo antes del inicio del estudio
• Estado KRAS salvaje del tejido tumoral

Criterios de exclusión:

• Quimioterapia previa para el cáncer colorrectal, excepto tratamiento adyuvante si se interrumpió hace más de 6 meses antes del inicio del tratamiento en este estudio
• Radioterapia, cirugía (excluyendo biopsias diagnósticas previas) o cualquier fármaco de investigación en los 30 días previos al inicio del tratamiento en este estudio
• Inmunoterapia sistémica crónica concurrente, terapia dirigida, terapia anti-factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) o terapia dirigida a la vía del receptor del factor de crecimiento epidérmico (EGFR) no indicada en este protocolo de estudio
• Terapia hormonal concurrente no indicada en este protocolo de estudio, excepto para la sustitución fisiológica o la anticoncepción
• Reacción de hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de los tratamientos del estudio
• Embarazo (debe confirmarse la ausencia mediante una prueba de beta-hCG) o período de lactancia
• Metástasis cerebrales y/o enfermedad leptomeningea (conocida o sospechada)
• Enfermedad coronaria clínicamente relevante, antecedentes de infarto de miocardio en los últimos 12 meses o alto riesgo de arritmia no controlada
• Oclusión intestinal aguda o subaguda o antecedentes de enfermedad inflamatoria intestinal
• Neuropatía periférica \> grado 1
• Neoplasia previa distinta del cáncer colorrectal en los últimos 5 años, excepto cáncer de células basales de la piel o cáncer preinvasivo del cuello uterino
• Abuso conocido de alcohol o drogas
• Afecciones médicas o psicológicas que impidan al paciente completar el estudio o firmar el consentimiento informado
• Participación en otro estudio clínico en los últimos 30 días
• Enfermedad significativa que, en opinión del investigador, excluiría al paciente del estudio
• Incapacidad legal o capacidad legal limitada
• Estado KRAS mutado del tejido tumoral