Quimioterapia combinada después de la cirugía en el tratamiento de pacientes con cáncer colorrectal en estadio II o III de alto riesgo.

CARACTERÍSTICAS DE LA ENFERMEDAD:

• Diagnóstico de cáncer colorrectal que cumpla con 1 de los siguientes criterios:

• Enfermedad en estadio IIB de alto riesgo, definida como enfermedad T4, perforación, obstrucción, < 10 ganglios examinados, histología pobremente diferenciada, invasión venosa extramural o invasión linfática extramural
• Enfermedad en estadio III completamente resecada
• Los pacientes con cáncer de recto deben cumplir con los siguientes criterios:

• Se les realizó una cirugía previa de resección total del mesorrecto con márgenes de resección negativos (R0)
• No recibieron quimioterapia y radioterapia combinadas previas o programadas en el período posoperatorio
• No debe haber evidencia de enfermedad residual o metastásica
• Se considera que son candidatos adecuados para la quimioterapia adyuvante

CARACTERÍSTICAS DEL PACIENTE:

• Estado funcional según la OMS de 0-1
• Esperanza de vida > 5 años en relación con enfermedades no relacionadas con el cáncer
• Conteo absoluto de neutrófilos (ANC) ≥ 1.500/mm³
• Conteo de plaquetas ≥ 100.000/mm³
• Hemoglobina ≥ 9 g/dL
• AST y ALT ≤ 2,5 veces el límite superior de lo normal
• Niveles de antígeno carcinoembrionario (CEA) normales
• Tasa de filtración glomerular ≥ 30 mL/min (sin insuficiencia renal moderada o grave)
• No estar embarazada ni en período de lactancia
• Prueba de embarazo negativa
• Los pacientes fértiles deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces
• Debe haber transcurrido más de 12 meses desde una enfermedad cardiovascular previa y no presentar enfermedad cardiovascular clínicamente significativa activa, incluyendo cualquiera de las siguientes:

• Accidente cerebrovascular
• Infarto de miocardio
• Angina inestable
• Insuficiencia cardíaca congestiva de clase II-IV de la Asociación Cardíaca de Nueva York
• Arritmia cardíaca grave que requiera medicación
• Hipertensión no controlada (es decir, presión arterial > 150/100 mm Hg)
• Intervalo libre de enfermedad de ≥ 5 años para una neoplasia previa distinta de un carcinoma in situ del cuello uterino o un carcinoma de células basales o de células escamosas de la piel, que haya sido tratado adecuadamente
• No tener una deficiencia conocida o sospechada de dihidropirimidina deshidrogenasa

TERAPIA CONCURRENTE PREVIA:

• Consulte las Características de la enfermedad
• No deben haber transcurrido más de 10 semanas desde la cirugía previa y el paciente debe estar recuperado
• No haber recibido quimioterapia previa (excepto en pacientes aleatorizados después de 12 semanas de terapia adyuvante)
• No haber recibido radioterapia abdomino-pélvica previa, con la excepción de la radioterapia preoperatoria de curso corto para el cáncer de recto
• No utilizar brivudina o sorivudina de forma concurrente en pacientes que estén tomando capecitabina