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NCT00721916

Estudio aleatorizado de fase II para evaluar SOL en pacientes con cáncer colorrectal metastásico no tratado previamente.

Archived Fase 2

Descripción

Este es un estudio aleatorizado, multicéntrico, diseñado para evaluar la supervivencia libre de progresión del grupo SOL (S-1, leucovorina y oxaliplatino) en comparación con el grupo mFOLFOX6 (5-FU, l-LV y oxaliplatino) como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.

Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Adenocarcinoma confirmado histológicamente (cáncer colorrectal).
  • Edad: 20 años o más al momento de la inclusión.
  • Sin tratamiento previo (p. ej., radioterapia, quimioterapia, terapia hormonal) para la enfermedad avanzada. Se puede permitir la inclusión de pacientes que hayan recibido quimioterapia adyuvante hace más de 180 días antes de la inclusión, pero se excluirá a aquellos que hayan recibido tratamiento con S-1 u oxaliplatino.
  • Al menos una lesión medible según los criterios RECIST.

Criterios de exclusión:

  • Hipersensibilidad grave a los fármacos.
  • Antecedentes de neuropatía periférica.
  • Diarrea.
  • Cáncer doble activo simultáneo.

Información del Ensayo

NCT00721916
Archived
Fase 2
107 participantes
Jul 2008

Ubicaciones1

Japan (1)
Shizuoka Cancer Center
Shimonagakubo Nagaizumi-cho Sunto-gun, Shizuoka, 411-8777