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NCT00677612
Terapia con vacuna peptídica restringida al antígeno leucocitario de histocompatibilidad (HLA)-A*0201 en pacientes con cáncer colorrectal.
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Fase 1
Descripción
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y el tiempo hasta la progresión de los péptidos epítópicos restringidos por HLA-A\*0201 VEGFR1 y VEGFR2, emulsionados con Montanide ISA 51, en combinación con la quimioterapia con tegafur/uracilo/folinato.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Cáncer colorrectal avanzado o recurrente
- Resistencia a la quimioterapia, incluyendo CPT-11, l-OHP, +/- 5-FU +/- bevacizumab, o dificultad para continuar con la quimioterapia debido a efectos secundarios intolerables
- ECOG de 0-2
- Esperanza de vida > 3 meses
- HLA-A\*0201
- Valores de laboratorio según lo siguiente:
- 2000/mm3 < recuento de glóbulos blancos < 15000/mm3
- Recuento de plaquetas > 100000/mm3
- Bilirrubina < 3,0 mg/dl
- Aspartato aminotransferasa < 150 UI/L
- Alanina aminotransferasa < 150 UI/L
- Creatinina < 3,0 mg/dl
- Capacidad para recibir terapia oral con tegafur/uracilo/folinato
- Capacidad y disposición para proporcionar un consentimiento informado por escrito válido
Criterios de exclusión:
- Embarazo (mujer en edad fértil: rechazo o incapacidad para utilizar métodos anticonceptivos eficaces)
- Lactancia
- Infección activa o no controlada
- Herida externa no cicatrizada
- Tratamiento concurrente con esteroides o agentes inmunosupresores
- Quimioterapia, radioterapia o inmunoterapia previa en las últimas 4 semanas
- Lesión(es) cerebral(es) y/o intrarraquídea(s) no controlada(s)
- Antecedentes de alergia a tegafur, uracilo y/o folinato
- Decisión de no idoneidad por parte del investigador principal o del médico responsable
Información del Ensayo
NCT00677612
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Fase 1
14 participantes
May 2008
Ubicaciones1
Japan (1)
The Institute of Medical Science, The University of Tokyo
Minato-ku, Tokyo, 108-8639
