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NCT00677612
Terapia con vacuna peptídica restringida al antígeno leucocitario de histocompatibilidad (HLA)-A*0201 en pacientes con cáncer colorrectal.
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Fase 1
Descripción
El objetivo de este estudio es evaluar la seguridad y el tiempo hasta la progresión de los péptidos epítópicos restringidos por HLA-A\*0201 VEGFR1 y VEGFR2, emulsionados con Montanide ISA 51, en combinación con la quimioterapia con tegafur/uracilo/folinato.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Cáncer colorrectal avanzado o recurrente
- Resistencia a la quimioterapia, incluyendo CPT-11, l-OHP, +/- 5-FU +/- bevacizumab, o dificultad para continuar con la quimioterapia debido a efectos secundarios intolerables
- ECOG de 0-2
- Esperanza de vida > 3 meses
- HLA-A\*0201
- Valores de laboratorio según lo siguiente:
- 2000/mm3 < recuento de glóbulos blancos < 15000/mm3
- Recuento de plaquetas > 100000/mm3
- Bilirrubina < 3,0 mg/dl
- Aspartato aminotransferasa < 150 UI/L
- Alanina aminotransferasa < 150 UI/L
- Creatinina < 3,0 mg/dl
- Capacidad para recibir terapia oral con tegafur/uracilo/folinato
- Capacidad y disposición para proporcionar un consentimiento informado por escrito válido
Criterios de exclusión:
- Embarazo (mujer en edad fértil: rechazo o incapacidad para utilizar métodos anticonceptivos eficaces)
- Lactancia
- Infección activa o no controlada
- Herida externa no cicatrizada
- Tratamiento concurrente con esteroides o agentes inmunosupresores
- Quimioterapia, radioterapia o inmunoterapia previa en las últimas 4 semanas
- Lesión(es) cerebral(es) y/o intrarraquídea(s) no controlada(s)
- Antecedentes de alergia a tegafur, uracilo y/o folinato
- Decisión de no idoneidad por parte del investigador principal o del médico responsable
Información del Ensayo
NCT00677612
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Fase 1
14 participantes
May 2008
Ubicaciones1
Japan (1)
The Institute of Medical Science, The University of Tokyo
Minato-ku, Tokyo, 108-8639