Volver a Ensayos Clínicos
NCT00661102
Un estudio sobre el tratamiento profiláctico del síndrome mano-pie en pacientes tratados con Xeloda (capecitabina) oral.
Archived
Fase 3
Descripción
Este estudio de tres brazos comparará el efecto profiláctico de los corticosteroides tópicos, Bepantol o placebo sobre el síndrome mano-pie en pacientes que reciben Xeloda para el tratamiento del cáncer de mama metastásico, el cáncer colorrectal metastásico o el tratamiento adyuvante del cáncer colorrectal. Los pacientes que hayan estado recibiendo Xeloda por vía oral durante al menos 5 días serán aleatorizados para recibir tratamiento profiláctico con placebo, corticosteroides tópicos o Bepantol. El tiempo previsto de tratamiento en el estudio es hasta la progresión de la enfermedad o el desarrollo del síndrome mano-pie, y el tamaño de la muestra objetivo es de 500 o más individuos.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos, mayores o iguales a 18 años;
- Pacientes con cáncer de mama o cáncer colorrectal;
- Pacientes que hayan recibido tratamiento con Xeloda por vía oral durante 5 días o menos;
- Ausencia de síndrome mano-pie (eritrodisestesia palmo-plantar).
Criterios de exclusión:
- Presencia de síntomas clínicos que sugieran síndrome mano-pie;
- Uso de doxorrubicina, 5-FU y/o citarabina en los últimos 3 meses;
- Diabetes mellitus.
Información del Ensayo
NCT00661102
Archived
Fase 3
598 participantes
Dic 2008
Ubicaciones35
Brazil (35)
Fortaleza, Ceará, 60336-550
Salvador, Estado de Bahia, 41810-570
Salvador, Bahia, Estado de Bahia, 40170-380
Taguatinga, Federal District, 72115-700
Goiânia, Goiás, 74605-020
Goiânia, Goiás, 74605-070
Belo Horizonte, Minas Gerais, 30150-320
Belo Horizonte, Minas Gerais, 31190-131
Teresina, Piauí, 90430-001
Niterói, Rio de Janeiro, 24033-900
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, 21020130
Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, 22745-130
Natal, Rio Grande do Norte, 59040150
Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, 95020-170
Caxias do Sul, Rio Grande do Sul, 95070-560
Ijuí, Rio Grande do Sul, 98700-000
Lajeado, Rio Grande do Sul, 95900-000
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 90020-090
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 90035-003
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 90430-001
Porto Alegre, Rio Grande do Sul, 90610-000
Itajaí, Santa Catarina, 88301-220
Barretos, São Paulo, 14784-400
Campinas, São Paulo, 13083-888
Jaú, São Paulo, 17210-080
Ribeirão Preto, São Paulo, 14048-900
Santo André, São Paulo, 09060-650
Santos, São Paulo, 11075-350
Santos, São Paulo, 11075-900
São José do Rio Preto, São Paulo, 15090-000
São Paulo, São Paulo, 01221-020
São Paulo, São Paulo, 04026-000
São Paulo, São Paulo, 04039-901
São Paulo, São Paulo, 22793-080
Sorocaba, São Paulo, 18030-005