Un estudio de vismodegib (GDC-0449, inhibidor de la vía Hedgehog) en combinación con quimioterapia y bevacizumab como terapia de primera línea para el cáncer colorrectal metastásico.

Criterios de inclusión:

• Edad ≥ 18 años
• Cáncer colorrectal metastásico (CRC) confirmado histológicamente
• Deben estar disponibles y solicitarse, en cualquier momento antes de la inclusión en el estudio, muestras tumorales representativas en bloques de parafina (preferiblemente) o al menos 15 portaobjetos sin teñir, junto con el informe de patología asociado.
• Estado funcional según la Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 o 1
• Capacidad hematopoyética adecuada
• Función hepática adecuada
• Función renal adecuada
• Uso de un método anticonceptivo de barrera eficaz (para mujeres con potencial de fertilidad)
• Consentimiento informado firmado

Criterios de exclusión:

• Quimioterapia previa para CRC metastásico o quimioterapia adyuvante para CRC en los 6 meses anteriores
• Metástasis o meningitis carcinomatosa clínicamente sospechadas o confirmadas en el sistema nervioso central (SNC)
• Procedimiento quirúrgico importante en las 4 semanas anteriores al primer día de tratamiento en este estudio (día 1)
• Radiación pélvica en las 2 semanas anteriores al día 1
• Dehiscencia de la herida que requiera intervención, perforación gastrointestinal u obstrucción intestinal
• Embarazo o lactancia
• Enfermedades médicas no controladas, incluidas las siguientes: infección que requiera antibióticos intravenosos, insuficiencia cardíaca congestiva no controlada con medicación, hipertensión no controlada con medicación
• Enfermedad tromboembólica
• Antecedentes de otras enfermedades, disfunción metabólica, hallazgos en el examen físico o hallazgos en pruebas de laboratorio que sugieran razonablemente una enfermedad o condición que contraindique el uso de un fármaco en investigación o que pueda afectar la interpretación de los resultados del estudio o poner al paciente en alto riesgo de complicaciones por el tratamiento.