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NCT00614393
Estudio de dalotuzumab (MK-0646) en combinación con cetuximab e irinotecán en el cáncer colorrectal metastásico (MK-0646-004)
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Fase 2
Descripción
Este estudio comparará la seguridad y la eficacia de dalotuzumab (MK-0646) en combinación con cetuximab e irinotecán en el tratamiento de participantes con cáncer colorrectal metastásico (CCR) con gen KRAS de tipo salvaje (wtKRAS), en comparación con cetuximab e irinotecán solos.
La hipótesis principal del estudio es que la administración de dalotuzumab en combinación con cetuximab e irinotecán a participantes con CCR metastásico que expresan el genotipo wtKRAS mejora la supervivencia global o la supervivencia libre de progresión en comparación con los participantes tratados con cetuximab e irinotecán solos.
La hipótesis principal del estudio es que la administración de dalotuzumab en combinación con cetuximab e irinotecán a participantes con CCR metastásico que expresan el genotipo wtKRAS mejora la supervivencia global o la supervivencia libre de progresión en comparación con los participantes tratados con cetuximab e irinotecán solos.
Evidencia documentada
Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- El participante debe tener un CRC con KRAS silvestre confirmado (wtKRAS).
- El participante debe haber presentado previamente una falta de respuesta a regímenes que contienen irinotecán y oxaliplatino, y debe haber experimentado progresión dentro de los 3 meses posteriores a la finalización de su última línea de tratamiento, con evidencia objetiva de progresión verificada por exploraciones radiológicas previas.
Criterios de exclusión:
- El participante ha recibido tratamiento contra el cáncer en las 2 semanas previas a la primera dosis del fármaco(s) del estudio, o si los efectos secundarios de los fármacos no han disminuido hasta un cierto nivel 2 semanas antes de la primera dosis del fármaco(s) del estudio.
- El participante ha experimentado efectos secundarios graves con la terapia con irinotecán.
- El participante tiene el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH).
- El participante tiene hepatitis B o C.
- La participante está embarazada, en período de lactancia o planea tener un hijo durante el transcurso de este estudio.
Información del Ensayo
NCT00614393
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Fase 2
558 participantes
Dic 2007
Jun 2010