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NCT00577031
Estudio OBELIX: Un estudio de Avastin (bevacizumab) en combinación con XELOX en pacientes con cáncer metastásico de colon o recto.
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Fase 4
Descripción
Este estudio de un solo brazo evaluará la eficacia y la seguridad de un régimen de primera línea con Avastin y XELOX (oxaliplatino + Xeloda) en pacientes con cáncer metastásico de colon o recto. Los pacientes recibirán ciclos de tratamiento de 21 días, que consistirán en Avastin 7,5 mg/kg intravenoso el día 1, oxaliplatino 130 mg/m² intravenoso el día 1 y Xeloda 1000 mg/m² por vía oral dos veces al día durante los días 1 a 14, durante un máximo de 6 meses. Los pacientes con enfermedad estable o respuesta completa o parcial podrán continuar con la terapia con Avastin. El tiempo previsto de tratamiento en el estudio es hasta la progresión de la enfermedad, y el tamaño de la muestra objetivo es de 100 a 500 individuos.
Evidencia de la diana molecular en cáncer colorrectal
Estos fármacos NO son el fármaco de este ensayo. Es la eficacia publicada de OTROS fármacos que atacan la misma diana molecular, mostrada como contexto — no se refiere a este ensayo concreto ni confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.
Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
- Pacientes adultos, \>=18 años de edad;
- Cáncer colorrectal localmente avanzado o metastásico;
- Sin tratamiento previo con quimioterapia para la enfermedad metastásica;
- Al menos una lesión medible.
Criterios de exclusión:
- Radioterapia en cualquier sitio dentro de las 4 semanas previas al estudio;
- Metástasis cerebrales no tratadas o tumores cerebrales primarios;
- Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa;
- Tratamiento crónico diario con altas dosis de aspirina (\>325 mg/día);
- Otras neoplasias coexistentes o neoplasias diagnosticadas en los últimos 5 años.
Información del Ensayo
NCT00577031
Archived
Fase 4
205 participantes
Feb 2008
Ubicaciones38
Italy (38)
Bologna, 40138
Brescia, 25122
Cagliari, 09100
Cagliari, 09121
Caserta, 81100
Catanzaro, 88100
Cefalù, 90015
Fano, 61032
Florence, 50139
Frattaminore, 80026
Grosseto, 58100
Ivrea, 10015
Latisana, 33053
Lecce, 73100
Legnago, 37045
Legnano, 20025
Macerata, 62100
Napoli, 80131
Negrar, 37024
Orbassano, 10043
Padua, 35128
Palermo, 90127
Palermo, 90146
Pavia, 27100
Reggio Calabria, 89100
Reggio Emilia, 42100
Rionero in Vulture, 85028
Roma, 00152
Roma, 00184
Roma, 00186
Roma, 00189
Salerno, 84131
San Giovanni Rotondo, 71013
Sondrio, 23100
Taormina, 98030
Torino, 10125
Torino, 10153
Verbania, 28921