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NCT00576563

Estudio sobre el cáncer de recto: utilidad de las exploraciones repetidas con PET-TC con FDG en el cáncer de recto.

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Descripción

Para investigar la evolución de la captación de 18F-desoxiglucosa (FDG) y las características tumorales determinadas en el plasma de pacientes con cáncer de recto durante y después de la radioterapia o la radioterapia combinada con quimioterapia.

Los cambios en la captación de FDG del tumor primario y la evolución de las características tumorales clave durante la radioterapia sola o en combinación con la quimioterapia serán predictivos de la respuesta tumoral patológica.

Hipótesis del estudio: Los cambios en la captación de FDG del tumor primario y la evolución de las características tumorales clave durante la radioterapia sola o en combinación con la quimioterapia serán predictivos de la respuesta tumoral patológica.

Evidencia documentada

Eficacia publicada para la diana/fármaco de este ensayo en cáncer colorrectal. Se refiere al fármaco o a la diana molecular, no a este ensayo concreto, y no confirma elegibilidad. Revísalo siempre con tu oncólogo.

Aún no hay evidencia documentada en nuestra base para la diana o el fármaco de este ensayo. Esta sección crece a medida que se procesan nuevas publicaciones.

Criterios de Elegibilidad

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de recto confirmado histológicamente
  • Estadio UICC I-IV
  • Estado funcional de la OMS 0-2
  • Pérdida de peso inferior al 10 % en los últimos 6 meses
  • En caso de quimioterapia previa, la radioterapia puede iniciarse después de un mínimo de 21 días tras el último ciclo de quimioterapia
  • No presentar enfermedad cardíaca grave reciente (arritmia, insuficiencia cardíaca congestiva, infarto) en los últimos 3 meses
  • Esperanza de vida superior a 6 meses
  • Cáncer medible
  • Disposición y capacidad para cumplir con las indicaciones del estudio
  • 18 años o más
  • No estar embarazada y estar dispuesta a tomar medidas anticonceptivas adecuadas durante el estudio
  • Haber dado consentimiento informado por escrito antes del registro del paciente
  • No haber recibido radioterapia previa en la pelvis

Criterios de exclusión:

  • No presentar histología de adenocarcinoma
  • Antecedentes de radioterapia previa en la pelvis
  • Infarto de miocardio reciente (menos de 3 meses)
  • Enfermedad infecciosa no controlada
  • Menor de 18 años
  • Estar embarazada o no estar dispuesta a tomar medidas anticonceptivas adecuadas durante el estudio

Información del Ensayo

NCT00576563
Archived
Sin fase definida
103 participantes
Mar 2007

Ubicaciones1

Netherlands (1)
Maastricht Radiation Oncology
Maastricht, Limburg