NCT00575562
Estudio de fase I del anticuerpo monoclonal KRN330 en pacientes con cáncer colorrectal.
Descripción
Criterios de Elegibilidad
Criterios de inclusión:
1. Presentar cáncer colorrectal histológicamente confirmado, avanzado o metastásico, con enfermedad medible o evaluable.
2. No ser candidatos a un procedimiento quirúrgico curativo.
3. Haber presentado progresión de la enfermedad a pesar del tratamiento actual, ser intolerantes al mismo o no ser candidatos para las terapias actuales.
Criterios de exclusión:
1. Presentar una infección activa no controlada.
2. Presentar metástasis cerebrales conocidas o sospechosas.
3. Haber sufrido un infarto de miocardio (IM) o un accidente cerebrovascular (ACV) en los últimos 6 meses; o cumplir los criterios para insuficiencia cardíaca congestiva (ICC) de clase III o IV de la AHA.
4. Presentar cualquier enfermedad o afección concurrente significativa que interfiera con la interpretación de los resultados del estudio.
5. Mujeres embarazadas o en período de lactancia, y pacientes de ambos sexos que no estén de acuerdo en utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el estudio.